Probiotisk brug ved Parkinsons sygdom

Den foreslåede forskning er et pilotstudie med 70 deltagere, 35 i det probiotiske og 35 i placebo-delen af ​​undersøgelsen. Studiet vil undersøge processen med at udføre randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret forskning om probiotisk brug hos patienter med Parkinsons sygdom. Det primære formål med undersøgelsen er at teste elementer af studiedesignet til et fuldskala klinisk studie: rekruttering, randomisering, probiotisk brug, afføringsprøveindsamling og DNA-sekventering og adfærdsmæssige/kognitive mål. Det sekundære mål er at indsamle pilotdata for at bestemme stikprøvestørrelsen, kraften og passende foranstaltninger, der er nødvendige for en fuldskala undersøgelse, der maksimerer resultaterne og minimerer patientbyrden.

Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ tilstand, der påvirker motoriske funktioner og en række ikke-motoriske evner. Der er ingen kur, og en endelig årsag er endnu ikke kendt. Det har en prævalens på 0,3% i den generelle befolkning og 1-3% i befolkningen over 65 år. Globalt er det den næstmest almindelige neurodegenerative lidelse og på grund af manglen på tidlig diagnose og effektiv terapi repræsenterer det en stor byrde for samfundet og sundhedsydelser. Den underliggende patologi af PD er forbundet med akkumulering af unormale klumper af alfa-synuclein-protein kaldet Lewy-legemer og Lewy-neuritter i centralnervesystemet (CNS), som hæmmer hjernecellernes normale funktion. Beviser fra dyreforsøg tyder på, at produktionen af ​​alfa-synuclein begynder i tarmen, og gastrointestinale problemer er et almindeligt træk ved PD.

Tarmen indeholder millioner af mikroorganismer kaldet mikrobiomet. I løbet af det sidste årti har forskningsresultater identificeret en kompleks tovejs interaktion mellem mave-tarmkanalen (GI) og centralnervesystemet (CNS), tarm-hjerne-aksen. Det er nu kendt, at tarm-hjerne-aksen er negativt påvirket af PD. For nylig er probiotika blevet foreslået som en potentiel intervention for systemiske og neurologiske tilstande ved at forbedre mikrobiomsammensætningen.

Data opnået fra dette pilotstudie vil blive brugt til at identificere udfordringer ved at udføre forskning ved hjælp af probiotika hos patienter med Parkinsons sygdom og give et rationale for at udføre et fuldskalastudie, herunder information, der kan reducere eller eliminere problemer, der begrænser den vellykkede levering af en fuld- skalaforsøg. Efterforskerne vil ikke fremsætte nogen påstande her om eventuelle påståede kliniske virkninger af det valgte probiotikum.