- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04322331
Tumorimmunmekanisme af aksillær lymfeknudemetastase i tidlig luminal type A brystkræft
27. marts 2020 opdateret af: Peking University People's Hospital
Den forskellige transkriptionelle karakterisering af tumorimmunmikromiljøet i Luminal A-brystkræft med forskellig lymfeknudemetastaserstatus
Luminal type A brystkræft er en type med god klinisk prognose, og andelen af lymfeknudemetastaser er lav, men et lille antal patienter har mere lymfeknudemetastaser, når den primære tumor er meget lille, og overlevelsen er dårlig, hvilket tyder på, at denne del af Luminal A-brystkræft har et andet udtryk for nogle gener end almindeligt Luminal A-brystkræft, som påvirker tumorinvasion og deltager i forekomsten af tumormetastaser.
Men mekanismen er ikke klar, især i det nuværende tumormikromiljø og immunrelaterede mekanismer. Vi ønsker at undersøge sammenhængen mellem det transkriptionelle tumorimmunmikromiljø og tidlig lymfeknudemetastasering blandt Luminal A type brystkræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
invasive brystkræftpatienter med Luminal A type.
Trin T1N1/T1N2/T1N3 er i gruppe 1; trin T2N0/T3N0 er i gruppe 2
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- invasiv brystkræft med Luminal A type; T1 med positiv lymfeknude eller T2/T3 med negativ lymfeknude
Ekskluderingskriterier:
- Manglende eksemplar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T1N+
T1-tumor med positiv lymfeknude,N1/N2/N3
|
intet indgreb
|
|
T2/T3N0
T2/T3 tumor med negativ lymfeknude
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptionel karakterisering
Tidsramme: 2020-12
|
forholdet mellem det transkriptionelle tumorimmunmikromiljø og lymfeknudemetastaser i Luminal A-brysttumor; Forskelle i RNA-kopiantal af forskellige gener (ved hjælp af IO Panel) mellem de to grupper af patienter
|
2020-12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IO Panel
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig