- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04322331
A hónalji nyirokcsomó-metasztázis tumor-immunmechanizmusa korai A típusú emlőrákban
2020. március 27. frissítette: Peking University People's Hospital
A Luminalis A Breast Cancer Tumor Immune Mikrokörnyezetének eltérő transzkripciós jellemzése eltérő nyirokcsomó metasztázis állapottal
A luminális A típusú emlőrák jó klinikai prognózisú típus, és alacsony a nyirokcsomó-áttétek aránya, de kis számú betegnél több a nyirokcsomó-áttét, ha az elsődleges daganat nagyon kicsi, és a túlélés rossz, ami arra utal, hogy A Luminal A emlőrák ezen része egyes gének kifejeződése eltér az általános Luminal A emlőrákétól, ami befolyásolja a tumor invázióját és részt vesz a tumor metasztázisok előfordulásában.
A mechanizmus azonban nem tisztázott, különösen a jelenlegi daganatos mikrokörnyezetben és az immunrendszerrel kapcsolatos mechanizmusokban. Vizsgálni kívánjuk a transzkripciós tumorimmun mikrokörnyezet és a korai nyirokcsomó-metasztázis kapcsolatát Luminal A típusú emlőrák esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Luminal A típusú invazív emlőrákos betegek.
A T1N1/T1N2/T1N3 szakasz az 1. csoportba tartozik; A T2N0/T3N0 szakasz a 2. csoportban található
Leírás
Bevételi kritériumok:
- invazív emlőrák Luminal A típussal; T1 pozitív nyirokcsomóval vagy T2/T3 negatív nyirokcsomóval
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó példány
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
T1N+
T1 tumor pozitív nyirokcsomóval, N1/N2/N3
|
nincs beavatkozás
|
T2/T3N0
T2/T3 daganat negatív nyirokcsomóval
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Transzkripciós jellemzés
Időkeret: 2020-12
|
a transzkripciós tumorimmun mikrokörnyezet kapcsolata a nyirokcsomó-metasztázisokkal Luminalis A emlődaganatban; Különbségek a különböző gének RNS kópiaszámában (IO Panel segítségével) a két betegcsoport között
|
2020-12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IO Panel
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyirokcsomó metasztázisok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.ToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma | Ismétlődő diffúz nagy B-sejtes limfóma | Tűzálló diffúz nagy B-sejtes limfóma | Elsődleges mediastinalis (thymus) nagy B-sejtes limfóma | 3b fokozatú follikuláris limfóma | A follikulmfa átalakult nagy B-sejtes limfómává | A Marg Zone Lymph Diff Large B-sejtes limfómává...Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen