- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04322331
Tumorimmunmechanismus der axillären Lymphknotenmetastasierung bei frühem luminalem Brustkrebs vom Typ A
27. März 2020 aktualisiert von: Peking University People's Hospital
Die unterschiedliche transkriptionelle Charakterisierung der Tumorimmunmikroumgebung von Luminal-A-Brustkrebs mit unterschiedlichem Lymphknotenmetastasenstatus
Luminaler Brustkrebs vom Typ A ist ein Typ mit guter klinischer Prognose und der Anteil der Lymphknotenmetastasen ist gering. Allerdings kommt es bei einer kleinen Anzahl von Patienten zu mehr Lymphknotenmetastasen, wenn der Primärtumor sehr klein ist, und die Überlebensrate ist schlecht, was darauf hindeutet Dieser Teil des Luminal-A-Brustkrebses weist eine andere Expression einiger Gene auf als der allgemeine Luminal-A-Brustkrebs, was die Tumorinvasion beeinflusst und am Auftreten von Tumormetastasen beteiligt ist.
Der Mechanismus ist jedoch nicht klar, insbesondere in der aktuellen Tumor-Mikroumgebung und den immunbezogenen Mechanismen. Wir wollen den Zusammenhang der transkriptionellen Tumor-Immun-Mikroumgebung mit der frühen Lymphknotenmetastasierung bei Brustkrebs vom Luminal-A-Typ untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit invasivem Brustkrebs vom Luminal-A-Typ.
Stadium T1N1/T1N2/T1N3 sind in Gruppe 1; Stufe T2N0/T3N0 sind in Gruppe 2
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- invasiver Brustkrebs mit Luminal-A-Typ; T1 mit positivem Lymphknoten oder T2/T3 mit negativem Lymphknoten
Ausschlusskriterien:
- Fehlendes Exemplar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
T1N+
T1-Tumor mit positivem Lymphknoten, N1/N2/N3
|
kein Eingriff
|
|
T2/T3N0
T2/T3-Tumor mit negativem Lymphknoten
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Transkriptionelle Charakterisierung
Zeitfenster: 2020-12
|
die Beziehung der transkriptionellen Tumorimmunmikroumgebung mit Lymphknotenmetastasen bei Luminal-A-Brusttumor; Unterschiede in der RNA-Kopienzahl verschiedener Gene (unter Verwendung des IO-Panels) zwischen den beiden Patientengruppen
|
2020-12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IO Panel
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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