- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04322331
Tumor-immuunmechanisme van axillaire lymfekliermetastase bij vroege luminale type A-borstkanker
27 maart 2020 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital
De verschillende transcriptionele karakterisering van de tumor-immune micro-omgeving van Luminal A-borstkanker met verschillende status van lymfekliermetastasen
Luminaal type A borstkanker is een type met een goede klinische prognose en het aandeel lymfekliermetastasen is laag, maar een klein aantal patiënten heeft meer lymfekliermetastasen wanneer de primaire tumor erg klein is en de overleving slecht is, wat suggereert dat dit deel van Luminal A-borstkanker heeft de andere expressie van sommige genen dan die van algemene Luminal A-borstkanker, die tumorinvasie beïnvloedt en deelneemt aan het optreden van tumormetastase.
Maar het mechanisme is niet duidelijk, vooral in de huidige tumor-micro-omgeving en immuungerelateerde mechanismen. We willen de relatie onderzoeken tussen de transcriptionele tumor-immuun-micro-omgeving en vroege lymfekliermetastasen bij borstkanker van het type Luminal A.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
invasieve borstkankerpatiënten met Luminal A-type.
Stadium T1N1/T1N2/T1N3 bevinden zich in groep 1; stadium T2N0/T3N0 bevinden zich in groep 2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- invasieve borstkanker met Luminal A-type; T1 met positieve lymfeklier of T2/T3 met negatieve lymfeklier
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekend exemplaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
T1N+
T1-tumor met positieve lymfeklier, N1/N2/N3
|
geen tussenkomst
|
|
T2/T3N0
T2/T3-tumor met negatieve lymfeklier
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcriptionele karakterisering
Tijdsspanne: 2020-12
|
de relatie van de transcriptionele tumor-immuunmicro-omgeving met lymfekliermetastasen in Luminal A-borsttumor; verschillen in RNA-kopieaantallen van verschillende genen (met behulp van IO Panel) tussen de twee groepen patiënten
|
2020-12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IO Panel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend