- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04322331
Mecanismo Imune Tumoral de Metástase de Linfonodo Axilar em Câncer de Mama Luminal Tipo A Inicial
27 de março de 2020 atualizado por: Peking University People's Hospital
A diferente caracterização transcricional do microambiente imune tumoral do câncer de mama Luminal A com diferentes status de metástases linfonodais
O câncer de mama luminal tipo A é um tipo com bom prognóstico clínico e a proporção de metástases linfonodais é baixa, mas um pequeno número de pacientes apresenta mais metástases linfonodais quando o tumor primário é muito pequeno e a sobrevida é baixa, sugerindo que esta parte do câncer de mama Luminal A tem a expressão diferente de alguns genes do câncer de mama Luminal A geral, que afeta a invasão tumoral e participa da ocorrência de metástases tumorais.
Mas o mecanismo não é claro, especialmente no microambiente tumoral atual e nos mecanismos imunológicos relacionados. Queremos investigar a relação do microambiente imune do tumor transcricional com a metástase linfonodal precoce entre o câncer de mama tipo Luminal A.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com câncer de mama invasivo tipo Luminal A.
Estágio T1N1/T1N2/T1N3 estão no grupo 1; estágio T2N0/T3N0 estão no grupo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de mama invasivo tipo Luminal A; T1 com linfonodo positivo ou T2/T3 com linfonodo negativo
Critério de exclusão:
- espécime ausente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
T1N+
Tumor T1 com linfonodo positivo, N1/N2/N3
|
nenhuma intervenção
|
T2/T3N0
Tumor T2/T3 com linfonodo negativo
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Caracterização Transcricional
Prazo: 2020-12
|
a relação do microambiente imune do tumor transcricional com metástases linfonodais no tumor de mama Luminal A; Diferenças no número de cópias de RNA de diferentes genes (usando painel IO) entre os dois grupos de pacientes
|
2020-12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IO Panel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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