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Mecanismo Imune Tumoral de Metástase de Linfonodo Axilar em Câncer de Mama Luminal Tipo A Inicial

27 de março de 2020 atualizado por: Peking University People's Hospital

A diferente caracterização transcricional do microambiente imune tumoral do câncer de mama Luminal A com diferentes status de metástases linfonodais

O câncer de mama luminal tipo A é um tipo com bom prognóstico clínico e a proporção de metástases linfonodais é baixa, mas um pequeno número de pacientes apresenta mais metástases linfonodais quando o tumor primário é muito pequeno e a sobrevida é baixa, sugerindo que esta parte do câncer de mama Luminal A tem a expressão diferente de alguns genes do câncer de mama Luminal A geral, que afeta a invasão tumoral e participa da ocorrência de metástases tumorais. Mas o mecanismo não é claro, especialmente no microambiente tumoral atual e nos mecanismos imunológicos relacionados. Queremos investigar a relação do microambiente imune do tumor transcricional com a metástase linfonodal precoce entre o câncer de mama tipo Luminal A.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer de mama invasivo tipo Luminal A. Estágio T1N1/T1N2/T1N3 estão no grupo 1; estágio T2N0/T3N0 estão no grupo 2

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de mama invasivo tipo Luminal A; T1 com linfonodo positivo ou T2/T3 com linfonodo negativo

Critério de exclusão:

  • espécime ausente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
T1N+
Tumor T1 com linfonodo positivo, N1/N2/N3
nenhuma intervenção
T2/T3N0
Tumor T2/T3 com linfonodo negativo
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização Transcricional
Prazo: 2020-12
a relação do microambiente imune do tumor transcricional com metástases linfonodais no tumor de mama Luminal A; Diferenças no número de cópias de RNA de diferentes genes (usando painel IO) entre os dois grupos de pacientes
2020-12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IO Panel

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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