- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04322331
Tumorimmunmekanisme for aksillær lymfeknutemetastase i tidlig luminal type A brystkreft
27. mars 2020 oppdatert av: Peking University People's Hospital
Den forskjellige transkripsjonelle karakteriseringen av svulstens immunmikromiljø i Luminal A-brystkreft med forskjellig lymfeknutemetastaserstatus
Luminal type A brystkreft er en type med god klinisk prognose, og andelen lymfeknutemetastaser er lav, men et lite antall pasienter har mer lymfeknutemetastaser når primærtumoren er svært liten, og overlevelsen er dårlig, noe som tyder på at denne delen av Luminal A-brystkreft har et annet uttrykk for noen gener enn generell Luminal A-brystkreft, som påvirker tumorinvasjon og deltar i forekomsten av tumormetastaser.
Men mekanismen er ikke klar, spesielt i det nåværende tumormikromiljøet og immunrelaterte mekanismer. Vi ønsker å undersøke sammenhengen mellom det transkripsjonelle tumorimmunmikromiljøet og tidlig lymfeknutemetastasering blant brystkreft av Luminal A-type.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
invasive brystkreftpasienter med Luminal A type.
Trinn T1N1/T1N2/T1N3 er i gruppe 1; trinn T2N0/T3N0 er i gruppe 2
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- invasiv brystkreft med Luminal A type;T1 med positiv lymfeknute eller T2/T3 med negativ lymfeknute
Ekskluderingskriterier:
- Manglende eksemplar
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
T1N+
T1-svulst med positiv lymfeknute,N1/N2/N3
|
ingen inngrep
|
|
T2/T3N0
T2/T3-svulst med negativ lymfeknute
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkripsjonskarakterisering
Tidsramme: 2020-12
|
forholdet mellom det transkripsjonelle tumorimmune mikromiljøet med lymfeknutemetastaser i Luminal A-brystsvulst; Forskjeller i RNA-kopiantall av forskjellige gener (ved bruk av IO Panel) mellom de to gruppene av pasienter
|
2020-12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IO Panel
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFriske Frivillige | Utøvende funksjon | Multitasking-atferd og nevrale representasjoner assosiert med multitasking-evneForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering