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早期管腔A型乳癌における腋窩リンパ節転移の腫瘍免疫機構

2020年3月27日 更新者:Peking University People's Hospital

異なる転写特性の異なるリンパ節転移状態を伴う Luminal A 乳がんの免疫微小環境

Luminal A 型乳がんは臨床予後が良好なタイプであり、リンパ節転移の割合は低いですが、原発巣が非常に小さい場合には少数の患者でリンパ節転移が増加し、生存率が低いことが示唆されています。 Luminal A 乳がんのこの部分では、一般的な Luminal A 乳がんとはいくつかの遺伝子の発現が異なり、腫瘍浸潤に影響を与え、腫瘍転移の発生に関与します。 しかし、そのメカニズム、特に現在の腫瘍微小環境と免疫関連メカニズムは明らかではありません。我々は、Luminal A タイプ乳癌における転写腫瘍免疫微小環境と早期リンパ節転移との関係を調査したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Peking University People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Luminal A タイプの浸潤性乳がん患者。 ステージ T1N1/T1N2/T1N3 はグループ 1 に属します。ステージ T2N0/T3N0 はグループ 2

説明

包含基準:

  • Luminal A タイプの浸潤性乳がん、リンパ節陽性の T1 またはリンパ節陰性の T2/T3

除外基準:

  • 欠けている標本

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
T1N+
リンパ節陽性の T1 腫瘍、N1/N2/N3
介入なし
T2/T3N0
リンパ節陰性を伴う T2/T3 腫瘍
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転写特性評価
時間枠:2020-12
Luminal A 乳がんにおける転写腫瘍免疫微小環境とリンパ節転移との関係; 2 つの患者グループ間の異なる遺伝子の RNA コピー数の違い(IO パネルを使用)
2020-12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月24日

最初の投稿 (実際)

2020年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月27日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IO Panel

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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