- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04322331
Nowotworowy mechanizm immunologiczny przerzutów do węzłów chłonnych pachowych we wczesnym raku piersi typu luminalnego A
27 marca 2020 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital
Różna charakterystyka transkrypcyjna mikrośrodowiska immunologicznego nowotworu luminalnego raka piersi z różnymi statusami przerzutów do węzłów chłonnych
Typ luminalny Rak piersi jest typem o dobrym rokowaniu klinicznym, a odsetek przerzutów do węzłów chłonnych jest niski, ale niewielka liczba pacjentów ma więcej przerzutów do węzłów chłonnych, gdy guz pierwotny jest bardzo mały, a przeżycie jest słabe, co sugeruje, że ta część raka piersi luminalnego A ma inną ekspresję niektórych genów niż ogólna rak piersi luminalny A, co wpływa na inwazję guza i uczestniczy w występowaniu przerzutów nowotworu.
Ale mechanizm nie jest jasny, zwłaszcza w obecnym mikrośrodowisku guza i mechanizmach związanych z odpornością. Chcemy zbadać związek transkrypcyjnego mikrośrodowiska immunologicznego guza z wczesnymi przerzutami do węzłów chłonnych wśród raka piersi typu luminalnego A.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
chorych na inwazyjnego raka piersi typu luminalnego A.
Stadium T1N1/T1N2/T1N3 są w grupie 1; etap T2N0/T3N0 są w grupie 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- inwazyjny rak piersi typu luminalnego A; T1 z dodatnim węzłem chłonnym lub T2/T3 z ujemnym węzłem chłonnym
Kryteria wyłączenia:
- Brakujący egzemplarz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
T1N+
Guz T1 z dodatnim węzłem chłonnym, N1/N2/N3
|
bez interwencji
|
|
T2/T3N0
Guz T2/T3 z ujemnym węzłem chłonnym
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka transkrypcyjna
Ramy czasowe: 2020-12
|
związek transkrypcyjnego mikrośrodowiska immunologicznego nowotworu z przerzutami do węzłów chłonnych w guzie piersi typu luminalnego A; różnice w liczbie kopii RNA różnych genów (za pomocą panelu IO) między dwiema grupami pacjentów
|
2020-12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IO Panel
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone