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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04322331
Mécanisme immunitaire tumoral des métastases des ganglions lymphatiques axillaires dans le cancer du sein luminal précoce de type A
27 mars 2020 mis à jour par: Peking University People's Hospital
Les différentes caractérisations transcriptionnelles du microenvironnement immunitaire tumoral du cancer du sein Luminal A avec différents statuts de métastases ganglionnaires
Le cancer du sein luminal de type A est un type avec un bon pronostic clinique, et la proportion de métastases ganglionnaires est faible, mais un petit nombre de patientes ont plus de métastases ganglionnaires lorsque la tumeur primaire est très petite, et la survie est faible, ce qui suggère que cette partie du cancer du sein Luminal A présente l'expression de certains gènes différente de celle du cancer du sein Luminal A général, ce qui affecte l'invasion tumorale et participe à la survenue de métastases tumorales.
Mais le mécanisme n'est pas clair, en particulier dans le microenvironnement tumoral actuel et les mécanismes liés au système immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Peking University People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patientes atteintes d'un cancer du sein invasif de type Luminal A.
Stade T1N1/T1N2/T1N3 sont dans le groupe 1 ; stade T2N0/T3N0 sont dans le groupe 2
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein invasif de type Luminal A ; T1 avec ganglion lymphatique positif ou T2/T3 avec ganglion lymphatique négatif
Critère d'exclusion:
- Spécimen manquant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
T1N+
Tumeur T1 avec ganglion lymphatique positif, N1/N2/N3
|
aucune intervention
|
|
T2/T3N0
Tumeur T2/T3 avec ganglion lymphatique négatif
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation transcriptionnelle
Délai: 2020-12
|
la relation entre le microenvironnement immunitaire de la tumeur transcriptionnelle et les métastases des ganglions lymphatiques dans la tumeur du sein Luminal A ; les différences dans le nombre de copies d'ARN de différents gènes (à l'aide du panel IO) entre les deux groupes de patientes
|
2020-12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
26 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IO Panel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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