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Mécanisme immunitaire tumoral des métastases des ganglions lymphatiques axillaires dans le cancer du sein luminal précoce de type A

27 mars 2020 mis à jour par: Peking University People's Hospital

Les différentes caractérisations transcriptionnelles du microenvironnement immunitaire tumoral du cancer du sein Luminal A avec différents statuts de métastases ganglionnaires

Le cancer du sein luminal de type A est un type avec un bon pronostic clinique, et la proportion de métastases ganglionnaires est faible, mais un petit nombre de patientes ont plus de métastases ganglionnaires lorsque la tumeur primaire est très petite, et la survie est faible, ce qui suggère que cette partie du cancer du sein Luminal A présente l'expression de certains gènes différente de celle du cancer du sein Luminal A général, ce qui affecte l'invasion tumorale et participe à la survenue de métastases tumorales. Mais le mécanisme n'est pas clair, en particulier dans le microenvironnement tumoral actuel et les mécanismes liés au système immunitaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patientes atteintes d'un cancer du sein invasif de type Luminal A. Stade T1N1/T1N2/T1N3 sont dans le groupe 1 ; stade T2N0/T3N0 sont dans le groupe 2

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du sein invasif de type Luminal A ; T1 avec ganglion lymphatique positif ou T2/T3 avec ganglion lymphatique négatif

Critère d'exclusion:

  • Spécimen manquant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
T1N+
Tumeur T1 avec ganglion lymphatique positif, N1/N2/N3
aucune intervention
T2/T3N0
Tumeur T2/T3 avec ganglion lymphatique négatif
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation transcriptionnelle
Délai: 2020-12
la relation entre le microenvironnement immunitaire de la tumeur transcriptionnelle et les métastases des ganglions lymphatiques dans la tumeur du sein Luminal A ; les différences dans le nombre de copies d'ARN de différents gènes (à l'aide du panel IO) entre les deux groupes de patientes
2020-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Première publication (Réel)

26 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IO Panel

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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