Misoprostol Labor Induction Study

Fødselsinduktion er et hyppigt obstetrisk indgreb (20-30%). Prostaglandiner (PG'er) er effektive midler, men gastrointestinal (GI) intolerance har begrænset anvendelse til intracervikal og vaginal administration af PGE2-geler. Misoprostol, en prostaglandin E2 (PGE1)-analog, markedsføres til oral behandling af øvre mave-tarm-sygdomme. I de sidste fem år har der været en svampedræbende litteratur om brugen af ​​det til at påbegynde livmodersammentrækninger til graviditetsafbrydelse i første og andet trimester, og fødselsinduktion i tredje. Vaginal administration er blevet brugt næsten udelukkende, har været omkostningseffektiv (mindre end én procent af omkostningerne ved PGE2) og uden påvist skade på mor eller nyfødt. Efterforskerne har offentliggjort et randomiseret kontrolforsøg (RCT) om vaginal brug og har også offentliggjort en 275 forsøgspersoners RCT af oral misoprostol versus et traditionelt induktionsregime af (lægevalgte kombinationer af intracervikal eller vaginal dinoproston, intravenøs (IV) oxytocin og kunstig membran brud). Oral misoprostol var effektiv, godt tolereret og uden skade på mor eller nyfødte. Forskerne har i pressen en dobbeltblind RCT eller oral versus vaginal misoprostol hos 206 forsøgspersoner. Oral misoprostol var effektiv, selvom tiden til vaginal fødsel var 226 minutter længere, på grund af længere tid før fødslen blev påbegyndt. Oral misoprostol var forbundet med mindre livmoderhyperstimulering (P

PRIMÆRT FORSKNINGSSPØRGSMÅL Når induktion af fødsel ved termin er indiceret, er der mere end fire timers forskel i tid til vaginal fødsel mellem vaginal misoprostol (25 µg startdosis, efterfulgt af 25-50 µg hver sjette time efter behov), oral misoprostol (50 µg) hver fjerde time efter behov) og Izaak Walton Killam (IWK) Health Center etableret protokol? Sekundære resultater vedrører skade på nyfødte (herunder analyse af navlestrengsblodsyrebase og definerede fødselskvælningskriterier) og mor (kejsersnit, peripartum-interventioner, maternel GI-intolerance og overdreven livmoderaktivitet).

FORSKNINGSPLAN Kvalificerede forsøgspersoner vil være i svangerskaber på mere end 37 afsluttede uger, med et cephalic præsenterende levende enkelt foster, som har en indikation for induktion og ingen kontraindikation til induktion, vaginal fødsel eller brug af PG. Tilfældig tildeling vil blive blokeret og stratificeret (på membranstatus). Prøvestørrelsesberegninger var baseret på: ∆=240 minutter, α(2 halet) = 0,05, β=0,05, med en σ=588 minutter fra efterforskernes tidligere publikationer. Justeringer for forventede kejsersnit (