Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte pletter versus lange læsioner stenting som bedste behandling for omfattende okklusiv SFA-sygdom (STRONG)

5. oktober 2018 opdateret af: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Short Spot Versus Long Lesion Stenting som bedste behandling for omfattende okklusiv SFA-sygdom; en pilotundersøgelse

Da læsionslængden synes at være negativt forbundet med stentens åbenhed på grund af restenose, menes det, at behandlingens effektivitet hos patienter med multiple (> 1) korte (fokale; > 1 og < 5 cm) SFA-læsioner kan forbedres ved at pletstenting sammenlignet med brugen af ​​en lang stent. Denne undersøgelse foreslår at evaluere den endovaskulære behandling for patienter med SFA-læsioner ved at sammenligne to strategier for patienter med omfattende okklusiv SFA-sygdom; 1) kort plet (SS) stenting eller 2) lang læsion (LL) stenting.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PAOD (ABI <0,90 og/eller et fald på >0,15 efter træningstest), Rutherford kategori 2, 3 eller 4
  • Flere (>1) korte (fokale; >1 og < 5 cm) signifikante stenoser (≥ 50%) og/eller okklusioner i den overfladiske lårbensarterie
  • Berettiget til endovaskulær behandling via kort pletstenting og via lang læsionsstenting i henhold til internationale retningslinjer
  • Unilateral okklusiv sygdom
  • Alder ≥ 18

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med PAOD Rutherford kategori 5 og 6
  • Nedsat indstrømning på grund af betydelige læsioner i arterierne proksimalt i forhold til den SFA, der skal behandles
  • Bilaterale læsioner med behandlingsindikation
  • Kontraindikation for antikoagulantbehandling
  • Nyreinsufficiens (MDRD < 50 ml/min)
  • Forventet levetid < 6 måneder
  • Kendt kontrastallergi
  • Graviditet
  • Kan ikke udfylde et spørgeskema på hjemmesproget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort plet stenting
Procedure: Kort plet stenting
Eksperimentel: Lang læsion stenting
Procedure: Lang læsion stenting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fravær af binær restenose (≥ 50 % re-obstruktion) af mållæsionen uden interval klinisk drevet reintervention
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STRONG SFA study
  • NL43610.060.13 (Registry Identifier: NL43610.060.13)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Kort plet stenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner