- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04350099
Følelsesmæssig byrde af sundhedspersonale og Covid-infektion 19 (Emocovid)
Følelsesmæssig byrde af sundhedspersonale og epidemien relateret til Covid-infektion 19 -
COVID-19 (kendt som alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)) har en meget polymorf klinisk præsentation, der spænder fra pauci-symptomatisk infektion til alvorlige, potentielt komplicerede former med akut respiratorisk distress-syndrom eller multisystemisk organsvigt. Billedet kan i begyndelsen være alvorligt, eller det kan udvikle sig i to faser, med forværring 7 til 10 dage efter de første symptomer med en samlet dødsrate på 3 til 4 %.
Behandlingen er i det væsentlige symptomatisk, da ingen antiviral behandling hidtil har vist en klinisk fordel ved denne tilstand.
I en sådan sammenhæng vil sundhedspersonale, der er tilknyttet COVID-enheder, blive konfronteret med en stor arbejdsbyrde og følelsesmæssig byrde, der kan føre til psykologisk lidelse eller endda udbrændthed og dens konsekvenser.
Vi vil derfor gerne beskrive, ved hjælp af validerede værktøjer, den følelsesmæssige udvikling af plejepersonalet på Limoges Universitetshospital og Esquirol Universitetshospital, der står over for denne nye pandemiske infektion. Der vil blive gennemført en indledende og afsluttende evaluering af plejepersonalet vedrørende deres angst og depressive tilstand, deres personlige evne til modstandskraft og deres grad af empati.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- Anne Laure Fauchais, MD
- E-mail: alfauchais@orange.fr
-
Limoges, Frankrig
- Rekruttering
- CH Esquirol
-
Kontakt:
- Philippe NUBUKPO, MD
- E-mail: philippe.nubukpo@9online.fr
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- HCL Lyon
-
Kontakt:
- Florence ADER., MD
- Telefonnummer: 33 04 72 07 11 07
- E-mail: florence.ader@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedsprofessionel, der arbejder i en COVID-enhed
- Til den kvalitative undersøgelse: 24 deltagere udvalgt tilfældigt til at blive interviewet
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
angst
Tidsramme: 7 dage,
|
Vurdering af angst hos sundhedspersonale ved hjælp af angstlidelsesvurdering (GAD-7) skala. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. |
7 dage,
|
angst
Tidsramme: 15 dage,
|
Vurdering af angst hos sundhedspersonale ved hjælp af angstlidelsesvurdering (GAD-7) skala. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. |
15 dage,
|
angst
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering af angst hos sundhedspersonale ved hjælp af angstlidelsesvurdering (GAD-7) skala. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. |
1 måned
|
angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af angst hos sundhedspersonale ved hjælp af angstlidelsesvurdering (GAD-7) skala. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI20_0015/Emocovid
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesmæssig nød; COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland