- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04350099
Carico emotivo degli operatori sanitari e infezione da Covid 19 (Emocovid)
Il carico emotivo degli operatori sanitari e l'epidemia correlata all'infezione da Covid 19 -
COVID-19 (noto come sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2)) ha una presentazione clinica altamente polimorfica, che va dall'infezione pauci-sintomatica a forme gravi e potenzialmente complicate con sindrome da distress respiratorio acuto o insufficienza multisistemica degli organi. Il quadro può essere inizialmente grave o può progredire in due fasi, con un peggioramento da 7 a 10 giorni dopo i primi sintomi con un tasso complessivo di mortalità del 3-4%.
La sua gestione è essenzialmente sintomatica, in quanto nessun trattamento antivirale ha finora dimostrato un beneficio clinico in questa condizione.
In un tale contesto, gli operatori sanitari assegnati alle unità COVID dovranno affrontare un carico di lavoro pesante e un carico emotivo che potrebbe portare a sofferenza psicologica o addirittura al burnout e alle sue conseguenze.
Vorremmo quindi descrivere, utilizzando strumenti validati, l'evoluzione emotiva degli operatori sanitari dell'Ospedale Universitario di Limoges e dell'Ospedale Universitario di Esquirol di fronte a questa nuova infezione pandemica. Verrà effettuata una valutazione iniziale e di fine studio dei caregiver in merito al loro stato ansioso e depressivo, alla loro personale capacità di resilienza e al loro grado di empatia
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limoges, Francia
- Reclutamento
- CHU de Limoges
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Contatto:
- Anne Laure Fauchais, MD
- Email: alfauchais@orange.fr
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Limoges, Francia
- Reclutamento
- CH Esquirol
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Contatto:
- Philippe NUBUKPO, MD
- Email: philippe.nubukpo@9online.fr
-
Lyon, Francia
- Reclutamento
- HCL Lyon
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Contatto:
- Florence ADER., MD
- Numero di telefono: 33 04 72 07 11 07
- Email: florence.ader@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionista sanitario che lavora in un'unità COVID
- Per lo studio qualitativo: 24 partecipanti selezionati a caso per essere intervistati
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ansia
Lasso di tempo: 7 giorni,
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Valutare l'ansia degli operatori sanitari utilizzando la scala di valutazione del disturbo d'ansia (GAD-7). I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. |
7 giorni,
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ansia
Lasso di tempo: 15 giorni,
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Valutare l'ansia degli operatori sanitari utilizzando la scala di valutazione del disturbo d'ansia (GAD-7). I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. |
15 giorni,
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ansia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutare l'ansia degli operatori sanitari utilizzando la scala di valutazione del disturbo d'ansia (GAD-7). I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. |
1 mese
|
ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutare l'ansia degli operatori sanitari utilizzando la scala di valutazione del disturbo d'ansia (GAD-7). I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi rispettivamente come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI20_0015/Emocovid
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disagio emotivo; COVID 19
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaReclutamentoPolmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Pandemia di covid-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Polmonite associata a COVID-19 | Coagulopatia associata a COVID 19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Tromboembolia associata a COVID-19Grecia
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Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasCompletatoCOVID-19 | Polmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Infezione respiratoria inferiore da COVID-19Venezuela
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EOM PharmaceuticalsReclutamentoPolmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19Brasile
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoCOVID-19 | Malattia di coronavirus 2019 | Polmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Bronchite acuta da COVID-19 | Infezione respiratoria inferiore da COVID-19Stati Uniti
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ProgenaBiomeCompletatoCovid19 | Infezione da SARS-CoV2 | Polmonite COVID-19 | Malattia respiratoria acuta SARS-CoV-2 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Bronchite acuta da COVID-19 | Infezione respiratoria inferiore da COVID-19Stati Uniti
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Aytu BioPharma, Inc.RitiratoSindrome da distress respiratorio acuto | Polmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19Spagna
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The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center e altri collaboratoriReclutamentoCOVID-19 | Polmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Virus SARS CoV2Stati Uniti
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalReclutamentoPolmonite COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19Tacchino
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University of AthensReclutamentoPolmonite COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19Grecia
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Medipol UniversityCompletatoPolmonite COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19Tacchino