Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret pilotundersøgelse af en mHealth-app til ambivalente rygere, der lever med hiv

28. marts 2024 opdateret af: Jennifer McClure, Kaiser Permanente

Design og test af en mHealth-app til ambivalente rygere, der lever med hiv: en randomiseret pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse vil vurdere gennemførligheden af ​​en ny mHealth-app designet til rygere, der er ambivalente med hensyn til at holde op og er blevet diagnosticeret med hiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, parallelt, to-arms forsøg til at sammenligne resultater mellem personer, der har fået tildelt en "standardpleje" mHealth-app versus en lignende app med yderligere indhold målrettet mennesker, der lever med hiv. I alt omkring 50 personer vil blive tilmeldt og fulgt i tre måneder for at vurdere resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Kaiser Permanente WA Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

  • Ryge cigaretter og opfylde andre relevante kriterier vedrørende rygning, berettigelse til at bruge nikotinerstatningsterapi og parathed til at holde op med at ryge
  • Diagnosticeret med HIV
  • Kan komfortabelt læse og tale engelsk
  • I stand til komfortabelt at læse tekst på en telefonskærm eller tekstbeskeder (adaptive enheder okay)
  • 18 eller ældre
  • Brug en kvalificeret smartphone og brug ikke software designet til at blokere sporing af app/internetbrug

Ekskluderingskriterier omfatter:

  • Alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse
  • Ikke villig eller ikke i stand til at bruge nikotinerstatningsterapi
  • Ikke en amerikansk bosiddende med en verificerbar postadresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
mHealth-app, der består af standardoplysninger om bedste praksis og vejledning til at hjælpe folk med at holde op med at ryge.
Enhed: mHealth Intervention
Mobil sundhed (mHealth) app til at motivere og støtte rygestop.
Eksperimentel: Eksperimentel
mHealth-app bestående af standard-best-practice-information og vejledning til at hjælpe folk med at holde op med at ryge + yderligere eksperimentelt indhold målrettet rygere, der lever med hiv, og som er ambivalente med hensyn til at holde op med at ryge.
Enhed: mHealth Intervention
Mobil sundhed (mHealth) app til at motivere og støtte rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention (App) Udnyttelse
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Antal unikke app-bruger-sessioner
3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
App installation og brug
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Antal personer i hver undersøgelsesarm, der installerede den tildelte app og brugte den mindst én gang. Disse personer blev inkluderet i den analytiske kohorte, der blev brugt til at analysere alle andre undersøgelsesresultater.
3 måneders opfølgning
App-anvendelse - kumulative dages brug
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Samlet antal dage mellem første og sidste brug af den tildelte app
3 måneders opfølgning
Selvrapporteret 24-timers afslutningsforsøg
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Mindst et forsøg på at holde op med at ryge med vilje, der varer mindst 24 timer. Manglende resultater tilskrives ikke at forsøge at afslutte.
3 måneder efter tilmelding
Tilfredshed med appindhold og rådgivning
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Tilfredshed med det overordnede "indhold og råd" af den tildelte app, vurderet på en Likert-skala fra 1="slet ikke tilfreds" til 5="ekstremt tilfreds".
1 måneds opfølgning
Tilfredshed med appindhold og rådgivning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Tilfredshed med det overordnede "indhold og råd" af den tildelte app, vurderet på en Likert-skala fra 1="slet ikke tilfreds" til 5="ekstremt tilfreds".
3 måneders opfølgning
Optjent nikotinerstatningsterapi (NRT)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Positiv indikator, hvis deltagerne optjener det mindste antal badges, der kræves for at modtage gratis nikotinerstatningsterapi
3 måneders opfølgning
Ikke at ryge (selv et sug) i de sidste 7 dage
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
7-dages punkt udbredt afholdenhed: selvrapport om ikke at ryge, selv et sug, inden for de sidste 7 dage. Manglende værdier blev tilregnet som rygning.
3 måneder efter tilmelding
Andel, der anmoder om nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Blandt deltagere, der er berettiget til at modtage gratis nikotinerstatningsterapi baseret på deres appbrug, hvor mange anmoder om det i hver undersøgelsesarm.
3 måneders opfølgning
Antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Selvrapporteret gennemsnitligt antal røget cigaretter om dagen ved opfølgning
1 måneds opfølgning
Antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret gennemsnitligt antal røget cigaretter om dagen ved opfølgning
3 måneders opfølgning
Motivation for at holde op med at ryge
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Selvrapporteret motivation for at holde op med at ryge eller forblive rygestop vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala fra 1=slet ikke til 10=ekstremt.
1 måneds opfølgning
Motivation for at holde op med at ryge
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret motivation for at holde op med at ryge eller forblive rygestop vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala fra 1=slet ikke til 10=ekstremt.
3 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at holde op med at ryge
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Selvrapporteret tillid til ens evne til at holde op med at ryge vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala, der går fra 1=slet ikke til 10=ekstremt.
1 måneds opfølgning
Selveffektivitet til at holde op med at ryge
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret tillid til ens evne til at holde op med at ryge vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala, der går fra 1=slet ikke til 10=ekstremt.
3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse - Personlige eksperimenter
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Antal "personlige eksperiment"-øvelser gennemført i den eksperimentelle arm ud af maksimalt 10.
3 måneders opfølgning
Afslut guidedeltagelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Optjening af mindst et badge fra stopguiden (et muligt med hvert af 6 trin til stopguiden).
3 måneders opfølgning
Afslut guide færdiggørelse
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Optjening af alle 6 mulige badges fra stopguiden (et badge optjent for hvert af 6 samlede trin gennemført).
3 måneders opfølgning
Brug af cigarettracker
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Brug af cigaret tracker-værktøjet (optjening af badge til brug).
3 måneders opfølgning
Brug af opsparingsberegner
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Brug af opsparingsberegnerværktøjet (optjening af badge til brug).
3 måneders opfølgning
Læs Peer Testimonials
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Indikation af, at hver af dem gav peer-udtalelse om, hvordan man taler tilbage til almindelige undskyldninger for ikke at holde op, blev åbnet og set.
3 måneders opfølgning
Læs Peer Råd
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Angivelse af, at hver side af peer-rådgivningen og motiverende støttevignetten blev åbnet og set.
3 måneders opfølgning
Journal åbnet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Angivelse af journalen blev åbnet mindst én gang.
3 måneders opfølgning
Brug af mere hjælpefunktion
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Indikation, at siden Mere hjælp (med kontaktoplysninger for en tobaksstoplinje og flere ressourcer til rygestop) blev set mindst én gang
3 måneders opfølgning
Fuldførelse af "Bare fakta"-værktøjskassekomponenten
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
At udfylde og optjene badget for "bare fakta"-værktøjskassekomponenten; kun tilgængelig for den eksperimentelle arm.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer McClure, PhD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21CA261199 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mHealth Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner