Sikkerhed, tolerabilitet, farmakodynamik og farmakokinetik af JY09

Inklusionskriterier:

• Sunde emner
• Hannens masse er ≥50 kg, kvindens masse er ≥45 kg, har et kropsmasseindeks mellem 18 og 26 kg/m^2
• Emner eller deres juridiske repræsentant underskrev informeret samtykke
• accepterer at bruge præventionsmidler fra tidspunktet for den første dosis til 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel, undgå graviditet gør dig selv eller din partner
• Kan holde god kommunikation med investigator og overholde kravene i de kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• Rygere, stoppetid mindre end 3 måneder, eller kan ikke holde op med at ryge under forsøget
• Brug af enhver receptpligtig medicin inden for 4 uger før dosering, eller håndkøbsmedicin (vitaminer, naturlægemidler, kosttilskud) inden for 2 uger før dosering, eller bliver behandlet for en direkte lavere mave-tarmkanal eller ved at bruge steroider
• Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 3 måneder før dosering
• Donation eller tab af 400 ml eller mere blod inden for 8 uger før første dosis
• Betydelig sygdom inden for 2 uger før dosering, og efterforskerens dommer er ikke egnet til at deltage i dette forsøg
• En historie med klinisk betydning af unormalt EKG
• En historie med diabetes, hyperurikæmi og hyperlipidæmi
• En historie med akutte eller kroniske bronkial spasmer
• Har klinisk signifikante gastrointestinale sygdomme
• Har alvorlige, progressive eller ukontrollerede organ- eller systemsygdomme
• Misbrug af stof eller alkohol inden for 12 måneder før første dosis
• Personer, der er gravide, ammende mødre eller i den nærmeste fremtid planlægger at være gravide, eller som viser graviditetstest positiv før i gruppe
• Forsøgspersoner, som efter investigators opfattelse på nogen måde er uegnede til at deltage i undersøgelsen