Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heparin vs Placebo til hjertekateterisering

16. marts 2023 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Et randomiseret forsøg med heparin vs placebo hos patienter, der gennemgår hjertekateterisering via den transradiale tilgang

Patienter, der gennemgår hjertekateterisering, vil blive randomiseret til 3 grupper: ingen antikoagulant, lav dosis antikoagulant og høj dosis antikoagulant.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår diagnostisk hjertekateterisering via den transradiale tilgang, vil blive tilfældigt allokeret (1:1:1) til at modtage enten lavdosis UFH (25 IE/Kg -maksimal dosis 3.000 IE), højdosis UFH 50 IE/kg - maksimal dosis 5.000 IE) eller N/S 0,9 %. Efter 30 minutter vil patienterne gennemgå en gradvis frigørelse af håndledsbåndet. Hæmatom og radial arterieokklusion vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnostisk hjertekateterisering; Lille størrelse skede; åbenhed af ulno-palmar cirkulationen

Ekskluderingskriterier:

unormal ulno-palmar cirkulation; Tidligere radial arterietrombose; Forudgående operation tæt på adgangsstedet; Emergent hjertekateterisering; Anamnese med HIT eller allergi over for heparin; Patienter med behov for antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav dosis heparin
heparin (25 IE/Kg - maksimal dosis 3.000 IE)
Medicin: Heparin
to doser heparin
Aktiv komparator: Højdosis heparin
heparin 50 IE/kg -maksimal dosis 5.000 IE
Medicin: Heparin
to doser heparin
Placebo komparator: Placebo
Normalt saltvand 0,9%.
Medicin: Placebos
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmatom
Tidsramme: 1 time
>5 cm
1 time
radial arterieokklusion
Tidsramme: 1 time
ved ultralyd
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødning på adgangsstedet
Tidsramme: 1 time
enhver blødning
1 time
blødning uden adgang
Tidsramme: 1 dag
blødning, der ikke er relateret til adgangsstedet, såsom gastrointestinal
1 dag
adgang til webstedskomplikationer
Tidsramme: 1 dag
pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel
1 dag
håndledsbåndets varighed
Tidsramme: 3 timer
Hvor langt armbånd var på
3 timer
tid til at udskrive
Tidsramme: 1 dag
når patienten var i stand til at forlade plejeområdet efter proceduren
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med Placebos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner