Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse af endoskopister til at udføre hurtig cytologisk evaluering på stedet for EUS-FNA af faste bugspytkirtellæsioner (EUS-FNA)

10. august 2020 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Gennemførlighedsundersøgelse af træning af endoskopister til at udføre hurtig cytologisk evaluering på stedet for endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration af faste bugspytkirtellæsioner

I Kina er der alvorlig mangel på patologer, der kan udføre cytologisk diagnose på stedet. Som følge heraf er der få centre, der kan udføre ROSE i Kina, hvilket begrænser den diagnostiske nøjagtighed af EUS-FNA til en vis grad. Tidligere forskningsrapporter om hvorvidt endoskopister kunne uddannes til ROSE var kontroversielle, hvilket kan hænge sammen med den manglende standardisering af uddannelsen af ​​endoskopister. Der er intet træningsprogram for træning af endoskopister til systematisk at behandle patologiske prøver, betjene mikroskoper, aflæse tilstrækkeligheden af ​​cytologiske prøver og evaluere atypien af ​​cytologiske prøver i Kina. Derfor har vores center til hensigt at gennemføre en uddannelse for endoskopister for at sammenligne forbedringen af ​​endoskopisters ROSE-operationsevne før og efter træningen, og for at evaluere hver endoskopists praksis med at udføre hurtige cytologiprøver af faste bugspytkirtellæsioner på stedet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at involvere 60 patienter med solid bugspytkirtellæsion, med uddannede endoskopister, der udfører ROSE i proceduren for EUS-FNA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥18 år
  2. diagnose eller mistanke om fast pancreasmasse baseret på tidligere billeddiagnostisk undersøgelse;
  3. EUS-FNA er opnåeligt.
  4. underskrevet informeret samtykkebrev

Ekskluderingskriterier:

  1. gravid kvinde
  2. cystiske læsioner i bugspytkirtlen
  3. antikoagulant-/trombocythæmmende behandling kan ikke suspenderes
  4. ude af stand til eller nægter at give informeret samtykke
  5. koagulopati (trombocyttal <50 × 103/uL, international normaliseret ration >1,5)
  6. alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, der ikke kan tåle intravenøs anæstesi
  7. med en historie med psykisk sygdom
  8. andre medicinske tilstande, der ikke er egnede til EUS-FNA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af endoskopister til fortolkning af cytologisk prøvetilstrækkelighed og primær diagnose af malignitet
Tidsramme: 10 måneder
Endoskopernes fortolkningsresultater vil blive sammenlignet med cytopatologens.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultaterne af standardprøvebehandling, mikroskopoperationstræning på endoskopister
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af den score, som endoskopister bedømmes før og efter standarduddannelsen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROSE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner