Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopisten trainen om snelle cytologische evaluatie op locatie uit te voeren voor EUS-FNA van solide pancreaslaesies (EUS-FNA)

10 augustus 2020 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Haalbaarheidsstudie van het trainen van endoscopisten om snelle cytologische evaluatie op locatie uit te voeren voor endoscopische echogeleide fijne naaldaspiratie van solide pancreaslaesies

In China is er een ernstig tekort aan pathologen die ter plekke cytologische diagnoses kunnen stellen. Als gevolg hiervan zijn er in China maar weinig centra die ROSE kunnen uitvoeren, wat de diagnostische nauwkeurigheid van EUS-FNA tot op zekere hoogte beperkt. Eerdere onderzoeksrapporten over de vraag of endoscopisten kunnen worden opgeleid voor ROSE waren controversieel, wat mogelijk verband houdt met het gebrek aan standaardisatie van de opleiding van endoscopisten. Er is geen trainingsprogramma voor het opleiden van endoscopisten om systematisch pathologische monsters te verwerken, microscopen te bedienen, de geschiktheid van cytologische monsters te lezen en de atypie van cytologische monsters in China te evalueren. Daarom is ons centrum van plan een training voor endoscopisten uit te voeren om de verbetering van de ROSE-functionaliteit van endoscopisten vóór en na de training te vergelijken, en om de praktijk van elke endoscopist te evalueren om ter plekke snelle cytologiespecimens van solide pancreaslaesies uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 210000
        • Werving
        • Changhai Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan om 60 patiënten met solide pancreaslaesie te betrekken, met getrainde endoscopisten die ROSE uitvoeren in de procedure van EUS-FNA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ≥18 jaar
  2. diagnose of vermoeden van vaste pancreasmassa op basis van eerder beeldvormend onderzoek;
  3. EUS-FNA is haalbaar.
  4. ondertekende geïnformeerde toestemmingsbrief

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangere vrouw
  2. pancreas cystische laesies
  3. behandeling met anticoagulantia/plaatjesaggregatieremmers kan niet worden onderbroken
  4. niet in staat of weigeren geïnformeerde toestemming te geven
  5. coagulopathie (aantal bloedplaatjes <50 × 103/uL, internationaal genormaliseerd rantsoen >1,5）
  6. ernstige cardiopulmonale disfunctie die intraveneuze anesthesie niet kan verdragen
  7. met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen
  8. andere medische aandoeningen die niet geschikt zijn voor EUS-FNA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van endoscopisten voor interpretatie van geschiktheid van cytologische monsters en primaire diagnose van maligniteit
Tijdsspanne: 10 maanden
De interpretatieresultaten van endoscopisten worden vergeleken met die van cytopatholoog.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De resultaten van standaardspecimenverwerking, microscoopbedieningstraining bij endoscopisten
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van de score die endoscopisten krijgen voor en na de standaardtraining
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ROSE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren