Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskopistien kouluttaminen suorittamaan paikan päällä nopean sytologisen arvioinnin kiinteiden haimavaurioiden EUS-FNA:lle (EUS-FNA)

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Toteutettavuustutkimus endoskopistien kouluttamisesta suorittamaan paikan päällä nopeaa sytologista arviointia kiinteiden haimavaurioiden endoskooppisen ultraääniohjatun hienoneulan aspiraatiosta

Kiinassa on vakava pula patologista, joka voisi suorittaa sytologisen diagnoosin paikan päällä. Tämän seurauksena Kiinassa on vain vähän keskuksia, jotka voivat suorittaa ROSE:a, mikä rajoittaa EUS-FNA:n diagnostista tarkkuutta jossain määrin. Aiemmat tutkimusraportit siitä, voitaisiinko endoskooppeja kouluttaa ROSE:lle, olivat kiistanalaisia, mikä saattaa liittyä endoskooppien koulutuksen standardoinnin puutteeseen. Ei ole koulutusohjelmaa, jolla koulutettaisiin endoskooppeja käsittelemään systemaattisesti patologisia näytteitä, käyttämään mikroskooppeja, lukemaan sytologisten näytteiden riittävyyttä ja arvioimaan sytologisten näytteiden atypiaa Kiinassa. Siksi keskuksemme aikoo järjestää endoskoopin lääkäreille koulutuksen, jossa verrataan endoskooppilääkärien ROSE-toimintakyvyn paranemista ennen koulutusta ja sen jälkeen sekä arvioida jokaisen endoskoopin käytäntöä suorittaa paikan päällä nopeita sytologisia näytteitä kiinteistä haimavaurioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnittelemme 60 potilasta, joilla on kiinteä haimavaurio, ja koulutetut endoskopistit suorittavat ROSE:n EUS-FNA-toimenpiteeseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta
  2. diagnoosi tai epäillään kiinteää haimamassaa aikaisemman kuvantamistutkimuksen perusteella;
  3. EUS-FNA on saavutettavissa.
  4. allekirjoitettu suostumuskirje

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaana oleva nainen
  2. haiman kystiset vauriot
  3. antikoagulantti-/verihiutalehoitoa ei voida keskeyttää
  4. ei pysty tai kieltäytyä antamasta tietoista suostumusta
  5. koagulopatia (verihiutaleiden määrä <50 × 103/uL, kansainvälinen normalisoitu annos >1,5)
  6. vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö, joka ei siedä suonensisäistä anestesiaa
  7. jolla on ollut mielenterveysongelmia
  8. muut sairaudet, jotka eivät sovellu EUS-FNA:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskopistien tarkkuus sytologisen näytteen riittävyyden tulkitsemiseksi ja pahanlaatuisuuden primaariseen diagnoosiin
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Endoskopistien tulkintatuloksia verrataan sytopatologin tuloksiin.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset vakionäytteiden käsittelystä, mikroskoopin käyttökoulutuksesta endoskopistilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertailu pisteisiin, joita endoskooppilääkärit arvostetaan ennen ja jälkeen peruskoulutuksen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROSE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa