Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie endoskopistów w zakresie przeprowadzania na miejscu szybkiej oceny cytologicznej EUS-FNA litych zmian chorobowych trzustki (EUS-FNA)

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Studium wykonalności szkolenia endoskopistów w zakresie przeprowadzania na miejscu szybkiej oceny cytologicznej endoskopowej aspiracji cienkoigłowej pod kontrolą USG litych zmian chorobowych trzustki

W Chinach istnieje poważny niedobór patologów, którzy mogą wykonać diagnostykę cytologiczną na miejscu. W rezultacie w Chinach jest niewiele ośrodków, które mogą przeprowadzić ROSE, co w pewnym stopniu ogranicza dokładność diagnostyczną EUS-FNA. Poprzednie doniesienia z badań, czy endoskopistów można szkolić do ROSE, budziły kontrowersje, co może być związane z brakiem standaryzacji szkolenia endoskopistów. W Chinach nie ma programu szkoleniowego dla endoskopistów w zakresie systematycznego przetwarzania próbek patologicznych, obsługi mikroskopów, odczytywania adekwatności próbek cytologicznych i oceny atypii próbek cytologicznych. W związku z tym nasz ośrodek zamierza przeprowadzić szkolenie endoskopistów w celu porównania poprawy zdolności operacyjnych endoskopistów ROSE przed i po szkoleniu oraz oceny praktyki każdego endoskopisty w wykonywaniu na miejscu szybkich preparatów cytologicznych litych zmian trzustkowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy objąć 60 pacjentów z litą zmianą trzustki, z przeszkolonymi endoskopistami wykonującymi ROSE w procedurze EUS-FNA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥18 lat
  2. rozpoznanie lub podejrzenie litej masy trzustki na podstawie wcześniejszego badania obrazowego;
  3. EUS-FNA jest osiągalny.
  4. podpisany list świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. kobieta w ciąży
  2. zmiany torbielowate trzustki
  3. leczenia przeciwzakrzepowego/przeciwpłytkowego nie można zawiesić
  4. nie mogą lub odmawiają wyrażenia świadomej zgody
  5. koagulopatia (liczba płytek krwi <50 × 103/ul, znormalizowana norma międzynarodowa >1,5)
  6. ciężka dysfunkcja krążeniowo-oddechowa, która nie toleruje znieczulenia dożylnego
  7. z historią chorób psychicznych
  8. inne schorzenia, które nie nadają się do EUS-FNA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność endoskopistów w interpretacji adekwatności materiału cytologicznego i pierwotnego rozpoznania nowotworu złośliwego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Wyniki interpretacji endoskopistów zostaną porównane z interpretacją cytopatologa.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki standardowego szkolenia endoskopistów w zakresie przetwarzania próbek i obsługi mikroskopu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie wyniku, jaki oceniają endoskopiści przed i po standardowym szkoleniu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROSE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj