En undersøgelse af den relative biotilgængelighed af ASC41 hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• 1. Alder 18-45 (inklusive grænseværdi). 2. Mandvægt ≥ 50 kg, kvindevægt ≥ 45 kg; BMI varierer fra 19 til 30 kg/m2 (grænseværdi inkluderet).

  3. Hun er i den fødedygtige alder og er ikke-gravid og villig til at bruge passende prævention fra screening (inden for 30 dage fra den første administration) indtil en måned efter afslutningen af ​​studiebesøget.

  4. Graviditetstesten af ​​kvindelige forsøgspersoner i screeningsperioden er negativ.

  5. I løbet af screeningsperioden, fastende lavdensitetslipoproteinkolesterol (110 mg/dl < fastende (LDL-C) < 190 mg/dL.

  6. Dem, der frivilligt underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patienter med en historie med skjoldbruskkirtelsygdom eller intolerance over for betablokkere eller unormale skjoldbruskkirtelfunktionsindikatorer under screening; 2. Tidligere historie med besvimelse, besvimelsesnål eller besvimelse af blod af ukendte årsager.

  3. Tidligere leversygdom, eller ALT, ASL og direkte bilirubin i screeningsperioden overstiger det normale område.

  4. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), Hepatitis C virus antistof (HCV Ab), HIV antistof (HIV Ab) og syfilis antistof testes positive.

  5. Personer, der har taget speciel diæt (herunder carambola, dragefrugt, mango, grapefrugt, appelsin osv.) eller drukket alkohol, eller har haft anstrengende motion eller andre faktorer, der påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse inden for 2 uger før tager undersøgelsesmidlet.

  6. Storrygere (14 enheder alkohol om ugen: 1 enhed = 285 ml øl, eller 25 ml spiritus eller 100 ml vin; Rygning dagligt ≥ 5 pinde) og ingen rygning eller alkohol forbud i undersøgelsesperioden.

  7. Indtagelse af chokolade, enhver mad eller drikke, der indeholder koffein eller xanthin, inden for 24 timer før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.

  8. Patienter, der havde doneret blod eller mistet blod på mere end 400 ml inden for 3 måneder, før de tog undersøgelseslægemidlet.

  9. De, der har deltaget i andre kliniske forsøg og modtaget undersøgelseslægemiddelbehandling inden for 3 måneder før indtagelse af undersøgelseslægemidlet.

  10. Ud over ovenstående vurderer forskerne, at deltagerne ikke er egnede til at deltage i dette kliniske forsøg.