Uno studio sulla biodisponibilità relativa di ASC41 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• 1. Età 18-45 (compreso il valore limite). 2. Peso maschile ≥ 50 kg, peso femminile ≥ 45 kg; BMI compreso tra 19 e 30 kg/m2 (valore limite incluso).

  3. È potenzialmente fertile, non è incinta e disposta a utilizzare un'adeguata contraccezione dallo screening (entro 30 giorni dalla prima somministrazione) fino a un mese dopo la visita di fine studio.

  4. Il test di gravidanza dei soggetti di sesso femminile durante il periodo di screening è negativo.

  5. Durante il periodo di screening, colesterolo LDL a digiuno (110 mg/dl < digiuno (LDL-C) < 190 mg/dL.

  6. Coloro che firmano volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti con una storia di malattia della tiroide o intolleranza ai beta-bloccanti o indicatori di funzionalità tiroidea anormali durante lo screening; 2. Storia precedente di svenimento, ago svenuto o sangue svenuto per ragioni sconosciute.

  3. Malattia epatica precedente, o ALT, ASL e bilirubina diretta nel periodo di screening superano il range normale.

  4. L'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV Ab), l'anticorpo dell'HIV (HIV Ab) e l'anticorpo della sifilide sono risultati positivi.

  5. Persone che hanno seguito una dieta speciale (inclusi carambole, dragon fruit, mango, pompelmo, arancia, ecc.) o hanno bevuto alcolici, o hanno svolto un intenso esercizio fisico o altri fattori che influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del farmaco nelle 2 settimane precedenti assumere il farmaco oggetto dello studio.

  6. Fumatori accaniti (14 unità di alcol a settimana: 1 unità = 285 ml di birra, o 25 ml di superalcolici o 100 ml di vino; fumo quotidiano ≥ 5 stick) e divieto di fumo o alcol durante il periodo di studio.

  7. Ingestione di cioccolato, qualsiasi alimento o bevanda contenente caffeina o xantina nelle 24 ore precedenti l'assunzione del farmaco oggetto dello studio.

  8. Pazienti che hanno donato sangue o perso sangue per più di 400 ml entro 3 mesi prima di assumere il farmaco oggetto dello studio.

  9. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici e hanno ricevuto il trattamento del farmaco in studio entro 3 mesi prima di assumere il farmaco in studio.

  10. In aggiunta a quanto sopra, i ricercatori ritengono che i partecipanti non siano idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica.