Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner perifer I.V. Kateterkomplikationsrater for to forskellige kateterforbindinger

30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC

Et multicenter, prospektivt, randomiseret forsøg, der sammenligner den perifere I.V. Kateterkomplikationsrater for to forskellige kateterforbindinger

Et multicenter randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner bandagebrugstiderne for to forskellige transparente filmbandager, når de bruges til at sikre perifere intravenøse katetre hos indlagte voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner bandagebrugstid, komplikationsrater og omkostninger ved to forskellige transparente filmbandager, når de bruges som beregnet til beskyttelse og sikring af perifer intravenøst ​​katetersted på fem amerikanske hospitaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-4031
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år eller af samtykkende alder;
  2. Indlagt eller vil blive indlagt på hospitalet;
  3. Kræver perifer IV-terapi (kateter) i forventet 72 timer eller længere;
  4. Har et indføringssted i underarmen eller hånden fri for flebitis, infiltration, dermatitis, forbrændinger, læsioner eller tatoveringer;
  5. Demonstrerer samarbejde med en kateterindføring og sikringsprotokollen; og
  6. Patient eller juridisk autoriseret repræsentant er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og tilladelse til brug og videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Er en nuværende deltager eller en tidligere deltager i denne undersøgelse;
  2. Hvis forsøgspersonen allerede har en fungerende PIV på plads, kræver det ikke et erstatningskateter
  3. Hvis undersøgelsens PIV-katetersted vil blive placeret under et gammelt infusionssted;
  4. Hvis undersøgelsens PIV-sted skal immobiliseres med en skinne eller anden enhed;
  5. Har en dokumenteret eller kendt allergi eller følsomhed over for et medicinsk klæbende produkt, såsom klæbende forbindinger, tape eller flydende hudbeskyttelsesmidler;
  6. Kræver påføring af en gazepude, en lokal salve eller opløsning under forbindingen ud over de præparater, der kræves i protokollen;
  7. Vil kræve en kraftinjektion gennem undersøgelsens PIV-kateter til en radiologisk procedure under deltagelse i denne undersøgelse;
  8. Vil kræve et bedøvende middel før PIV indsættelse; eller
  9. Vil kræve brug af ultralyd til PIV-kateterindsættelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny PIV dressing
Forbinding med kant, indhak, der dækker, sikrer perifert intravenøst ​​(PIV) kateter
Enhed: Ny PIV dressing
En kommercielt tilgængelig åndbar, gennemsigtig filmbandage med en blød kludkant, indhak og fastgørelsestapestrip. Forbindingssystemet bruges i undersøgelsen til at dække et perifert intravenøst ​​kateterindføringssted og sikre kateteret. Forbindingssystemet skal forblive på plads, indtil PIV-kateteret seponeres, hvilket forventes at være 72 timer. Forbindingen og PIV-stedet vil blive observeret dagligt. Hvis forbindingen løfter sig for meget fra huden, vil forbindingssystemet blive erstattet med det samme, tildelte forbindingssystem. Antallet af forbindingsudskiftninger og varigheden af ​​slid vil blive målt, mens det samme undersøgelses PIV-kateter opholder sig, i gennemsnit 72 timer under forsøgspersonens indlæggelse.
Andet: Standard PIV dressing
Film, selvklæbende bandage, der dækker, fastgør perifert intravenøst ​​(PIV) kateter og bruges med et tape af medicinsk kvalitet
Enhed: Standard PIV dressing
En kommercielt tilgængelig åndbar, gennemsigtig filmbandage, der bruges sammen med et stykke Transpore™ medicinsk tape i bredden på en tomme. Forbindingssystemet bruges i undersøgelsen til at dække et perifert intravenøst ​​kateterindføringssted og sikre kateteret. Forbindingssystemet skal forblive på plads, indtil kateteret seponeres, hvilket forventes at være 72 timer. Forbindingen og PIV-stedet vil blive observeret dagligt. Hvis forbindingen løfter sig for meget fra huden, vil forbindingssystemet blive erstattet med det samme, tildelte forbindingssystem. Antallet af forbindingsudskiftninger og varigheden af ​​slid vil blive målt, mens det samme undersøgelses PIV-kateter opholder sig, i gennemsnit 72 timer under forsøgspersonens indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påklædningstid
Tidsramme: Forbindingsbrugstid blev vurderet dagligt, og 8 måneders forbindingssliddata præsenteres
Forbindingsbrugstid er tiden fra påføring af forbinding til fjernelse, dvs. at kateter ikke længere er nødvendigt, eller kateterrelateret komplikation opstår (fjern forbinding og kateter) ELLER for stort bandageløft, der kræver udskiftning af forbinding.
Forbindingsbrugstid blev vurderet dagligt, og 8 måneders forbindingssliddata præsenteres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbejdspartnere

3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark E Rupp, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2016

Først opslået (Anslået)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EM-05-013243

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke påkrævet baseret på FDAA-krav

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Ny PIV dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner