Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Ustekinumab hos pædiatriske deltagere med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (UNITI Jr)

26. november 2025 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Et fase 3-studie af Ustekinumabs effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik som åben intravenøs induktionsbehandling efterfulgt af randomiseret dobbeltblind subkutan Ustekinumab-vedligeholdelse hos pædiatriske deltagere med moderat til svær aktiv Crohns sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ustekinumab-dosering til at inducere klinisk remission (Global) og til at opretholde klinisk remission (US); at evaluere sikkerhedsprofilen og ustekinumab eksponering (farmakokinetik [PK]) hos pædiatriske deltagere med moderat til svær aktiv Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Universitair Kinderziekenhuis Koningin Fabiola
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
        • Royal Hospital for Children and Young People
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 2AT
        • Royal London Hospital
  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Nemours DuPont Hospital for Children
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Levine Childrens at Atrium Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Childrens Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Pediatric Specialists Of Virginia
  • Israel
      • Be’er Ya‘aqov, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113 8431
        • Juntendo University Hospital
      • Gunma, Japan, 371-0034
        • Gunma University Hospital
      • Ikoma, Japan, 630-0293
        • Kindai University Nara Hospital
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Saitama Shi, Japan, 330-8777
        • Saitama Childrens Medical Center
      • Sendai, Japan, 989-3126
        • Miyagi Children's Hospital
      • Setagaya Ku, Japan, 157 8535
        • National Center for Child Health and Development
      • Shimotsuke, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tsu, Japan, 514 8507
        • Mie University Hospital
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80 803
        • Szpital im. M. Kopernika
      • Krakow, Polen, 30 663
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
      • Rzeszów, Polen, 35-302
        • Korczowski Bartosz Gabinet Lekarski
      • Warsaw, Polen, 04 501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polen, 04 730
        • Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
  • Rusland
      • Kazan', Rusland, 420138
        • Kazan State Medical University
      • Moscow, Rusland, 119571
        • Russian National Research Medical University named after N.I.Pirogov
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603950
        • Privolzhsky Research Medical University of Ministry of Health of Russian Federation
      • Yaroslavl, Rusland, 150032
        • Yaroslavl Regional Children's Clinical Hospital
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite-Universitätsmedizin Berlin - Berlin
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Munich, Tyskland, 80337
        • Dr. von Haunersches Kinderspital
      • Regensburg, Tyskland, 93049
        • KUNO Klinik St. Hedwig
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Borsod Abauj Zemplen Varmegyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Szabolcs Szatmar Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szegedi Tudományegyetem, Gyermekgyógyászati Klinika és Gyermekegészségügyi Centrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har Crohns sygdom eller fistulerende Crohns sygdom med aktiv colitis, ileitis eller ileocolitis, bekræftet på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden ved endoskopi og histologi
  • Skal have moderat til svær aktiv Crohns sygdom (som defineret ved en baseline Pædiatrisk Crohns sygdoms aktivitetsindeks [PCDAI]-score større end [>] 30); have ileokolonoskopi med tegn på aktiv Crohns sygdom defineret som tilstedeværelse af ulceration (som er lig med Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom [SES-CD] score større end eller lig med [>=] 3) under screening i denne undersøgelse. Ileokolonoskopiproceduren skal finde sted inden for ca. 3 uger før administration af undersøgelsesintervention i uge 0 (induktionsperiode). En video-ileokolonoskopi optaget inden for 3 måneder forud for besøget i uge 0 (induktionsperiode) kan bruges i tilfælde af genscreening af en deltager, som har fået foretaget en ileokolonoskopi, men som ikke bestod den indledende screening af en anden årsag, fra sag til sag, efter konsultation med sponsor. Hvis der ikke er mulighed for at vurdere sårdannelse på grund af forsnævring eller utilstrækkelig tarmforberedelse, kan mindst et af følgende kriterier anvendes i stedet: et unormalt C-reaktivt protein (CRP) (> 0,3 milligram pr. deciliter [mg/dL] eller 3,0 milligram pr. liter [mg/L] ved screening) eller; fækal calprotectin på >= 250 milligram pr. kilogram [mg/kg] eller >= 250 mikrogram pr. gram [mcg/g] ved screening
  • Hvis du modtager enteral ernæring, skal du have været på en stabil kur i mindst 2 uger før induktion uge 0 (uge I-0)
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ, meget følsom uringraviditetstest ved screening og i uge I-0 før indgivelse af undersøgelsesintervention

Ekskluderingskriterier:

  • Har komplikationer til Crohns sygdom, såsom symptomatiske forsnævringer eller stenose, kort tarmsyndrom eller enhver anden manifestation, der kan forventes at kræve kirurgi, som kan udelukke brugen af ​​PCDAI til at vurdere respons på terapi eller muligvis vil forvirre evnen til at vurdere effekt af behandling med ustekinumab
  • Har en historie med latent eller aktiv granulomatøs infektion, histoplasmose eller coccidioidomycosis, eller har haft en ikke-tuberkuløs mykobakteriel infektion før screening
  • Tilstedeværelse eller historie af enhver malignitet, herunder tilstedeværelse eller historie af lymfoproliferativ sygdom, herunder lymfom, eller tegn og symptomer, der tyder på mulig lymfoproliferativ sygdom, såsom lymfadenopati af usædvanlig størrelse eller placering (eksempel knuder i den bagerste trekant af halsen, infraclavicular, epitrochleær, eller periortiske områder) og monoklonal gammopati af ubestemt betydning eller klinisk signifikant hepatomegali eller splenomegali
  • Har en historie med moderat eller svær progressiv eller ukontrolleret lever- eller nyreinsufficiens; eller betydelige hjerte-, vaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, hæmatologiske, psykiatriske (herunder suicidalitet) eller metaboliske forstyrrelser
  • Modtaget en undersøgelsesintervention, inklusive eventuelle undersøgelsesvacciner eller brugt et invasivt undersøgelsesmedicinsk udstyr inden for 3 måneder før den planlagte første dosis af undersøgelsesintervention eller er i øjeblikket tilmeldt en undersøgelsesundersøgelse; modtagelse af en undersøgelsesvaccine for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) er ikke et automatisk udelukkelseskriterium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åbent Ustekinumab Intravenøs (IV): Induktionsperiode
Alle deltagere vil modtage en enkelt intravenøs administration af ustekinumab ved induktionsuge 0 (I-0) baseret på kropsoverfladeareal (BSA) (milligram pr. kvadratmeter [mg/m^2]) eller vægtdelt induktionsdosis (milligram pr. kilogram [mg/kg]).
Medicin: Ustekinumab
Ustekinumab vil blive administreret intravenøst ​​i induktionsperioden og subkutant i vedligeholdelsesperioden.
Eksperimentel: Ustekinumab Subkutan (SC) hver 8. uge (q8w): Vedligeholdelsesperiode
Deltagerne vil modtage SC-administration af ustekinumab q8w baseret på BSA (mg/m^2) eller vægtdelt induktionsdosis (mg/kg) ved vedligeholdelsesuger (uger M)-0, M-8, M-16, M-24 , M 32 og M-40 og matchende placebo i uge M-12 og M-36 for at opretholde blinden.
Medicin: Ustekinumab
Ustekinumab vil blive administreret intravenøst ​​i induktionsperioden og subkutant i vedligeholdelsesperioden.
Medicin: Placebo
Matchende placebo vil blive administreret som subkutan injektion.
Eksperimentel: Ustekinumab SC hver 12. uge (q12w): Vedligeholdelsesperiode
Deltagerne vil modtage SC-administration af ustekinumab q12w baseret på BSA (mg/m^2) eller vægtdelt induktionsdosis (mg/kg) i uge M-0, M-12, M-24, M-36 og matchende placebo kl. Uger M-8, M-16, M-32 og M-40 for at vedligeholde blinden.
Medicin: Ustekinumab
Ustekinumab vil blive administreret intravenøst ​​i induktionsperioden og subkutant i vedligeholdelsesperioden.
Medicin: Placebo
Matchende placebo vil blive administreret som subkutan injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk remission ved induktionsuge 8
Tidsramme: Uge 8
Antal deltagere med klinisk remission i induktionsperiode vil blive vurderet. Klinisk remission er defineret som at have en Pædiatrisk Crohns sygdomsaktivitetsindeks (PCDAI) score mindre end eller lig med (<=) 10 point. PCDAI er et indeks, der bruges til at måle sygdomsaktivitet hos pædiatriske patienter med Crohns sygdom ved at vurdere mavesmerter, afføringsfrekvens, patientfunktion, hæmatokrit, erytrocytsedimentationshastighed, albumin, vægt, højde, abdominal ømhed eller masse, perirektal sygdom og ekstraintestinale manifestationer. Det spænder fra 0 til 100; højere score indikerer mere aktiv sygdom.
Uge 8
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til uge 74
En AE kan være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt fund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel (undersøgelses- eller ikke-undersøgelses-) produkt, uanset om det er relateret til det pågældende lægemiddel (undersøgelses- eller ikke-undersøgelsesprodukt) .
Op til uge 74
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til uge 74
En SAE er enhver uheldig medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i døden; er livstruende; kræver indlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; er en mistanke om overførsel af ethvert smitstof via et lægemiddel; er medicinsk vigtigt.
Op til uge 74
Antal deltagere med AE'er, der fører til afbrydelse af undersøgelsesintervention
Tidsramme: Op til uge 74
Antallet af deltagere med AE'er, der fører til afbrydelse af undersøgelsesintervention, vil blive rapporteret.
Op til uge 74
Antal deltagere med AE'er af interesse
Tidsramme: Op til uge 74
Antallet af deltagere med AE'er af interesse (enhver nyligt identificeret malignitet eller tilfælde af aktiv tuberkulose [TB] eller opportunistisk infektion, der opstår efter den første administration af undersøgelsesintervention[er]) vil blive rapporteret.
Op til uge 74
Antal deltagere med abnormiteter i kliniske laboratorieparametre
Tidsramme: Op til uge 52
Antallet af deltagere med abnormiteter i kliniske laboratorieparametre (såsom hæmatologi og kemi) vil blive rapporteret.
Op til uge 52
Antal deltagere med reaktioner, der er midlertidigt associeret med intravenøs (IV) infusion (induktionsperiode)
Tidsramme: Op til uge 8 (introduktionsperiode)
Antallet af deltagere med reaktioner, der er tidsmæssigt forbundet med IV-infusion i induktionsperioden, vil blive rapporteret.
Op til uge 8 (introduktionsperiode)
Antal deltagere med subkutane (SC) reaktioner på injektionsstedet (vedligeholdelsesperiode)
Tidsramme: Op til uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antallet af deltagere med SC-reaktioner på injektionsstedet i vedligeholdelsesperioden vil blive rapporteret.
Op til uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Serum Ustekinumab Koncentrationer
Tidsramme: Op til uge 52
Serum-ustekinumab-koncentrationer vil blive rapporteret.
Op til uge 52
Antal deltagere med klinisk remission i vedligeholdelsesuge 44
Tidsramme: Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antallet af deltagere med klinisk remission i vedligeholdelsesperioden vil blive vurderet. Dette vil blive vurderet blandt deltagere, som er i klinisk respons ved induktion uge-8 (I-8). Klinisk remission er defineret som at have en PCDAI-score <= 10 point. PCDAI er et indeks, der bruges til at måle sygdomsaktivitet hos pædiatriske patienter med Crohns sygdom ved at vurdere mavesmerter, afføringsfrekvens, patientfunktion, hæmatokrit, erytrocytsedimentationshastighed, albumin, vægt, højde, abdominal ømhed eller masse, perirektal sygdom og ekstraintestinale manifestationer. Det spænder fra 0 til 100; højere score indikerer mere aktiv sygdom.
Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk remission vurderet ved kort pædiatrisk Crohns sygdomsaktivitetsindeks (sPCDAI)
Tidsramme: Uge 6 (introduktionsperiode)
Antallet af deltagere med klinisk remission i induktionsperiode vurderet af spCDAI vil blive rapporteret. Klinisk remission er defineret som PCDAI-score og sPCDAI-score <= 10 point.
Uge 6 (introduktionsperiode)
Antal deltagere med klinisk respons
Tidsramme: Uge 8 (introduktionsperiode)
Antal deltagere med klinisk respons i induktionsperiode vil blive rapporteret.
Uge 8 (introduktionsperiode)
Antal deltagere med klinisk respons som vurderet af spCDAI
Tidsramme: Uge 6 (introduktionsperiode)
Antallet af deltagere med klinisk respons i induktionsperioden som vurderet af spCDAI vil blive rapporteret. Klinisk respons er defineret som en reduktion fra baseline i PCDAI-scoren på større end eller lig med (>=) 12,5 point med en samlet PCDAI-score på ikke mere end 30.
Uge 6 (introduktionsperiode)
Antal deltagere med endoskopisk respons vurderet ved Simplified Endoscopic Score-Crohns sygdom (SES-CD)
Tidsramme: Uge 8 (vedligeholdelsesperiode)
Antallet af deltagere med endoskopisk respons vurderet af SES-CD i vedligeholdelsesperioden vil blive rapporteret. Endoskopisk respons er defineret som en reduktion i SES-CD score på >= 50 procent (%) eller SES-CD score <= 2 hos deltagere med en baseline SES-CD score på >= 3. SES-CD scoren er baseret på evalueringen af ​​4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse/størrelse af sår, andel af slimhindeoverflade dækket af sår, andel af slimhindeoverflade påvirket af andre læsioner og tilstedeværelse/type af forsnævring/forsnævring) på tværs af 5 ileokoloniske segmenter. Hver endoskopisk komponent scores fra 0 til 3 for hvert segment, og en samlet score udledes af summen af ​​alle komponentscorerne (interval, 0 til 60).
Uge 8 (vedligeholdelsesperiode)
Antal deltagere med klinisk respons
Tidsramme: Uge 8 (vedligeholdelsesperiode)
Antallet af deltagere med klinisk respons i vedligeholdelsesperioden vil blive rapporteret.
Uge 8 (vedligeholdelsesperiode)
Antal deltagere med klinisk remission
Tidsramme: Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antallet af deltagere med klinisk remission i vedligeholdelsesperioden vil blive rapporteret.
Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antal deltagere med endoskopisk respons vurderet af SES-CD
Tidsramme: Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antallet af deltagere med endoskopisk respons vurderet af SES-CD i vedligeholdelsesperioden vil blive rapporteret. Endoskopisk respons er defineret som en reduktion i SES-CD score på >= 50 procent (%) eller SES-CD score <= 2 hos deltagere med en baseline SES-CD score på >= 3. SES-CD scoren er baseret på evalueringen af ​​4 endoskopiske komponenter (tilstedeværelse/størrelse af sår, andel af slimhindeoverflade dækket af sår, andel af slimhindeoverflade påvirket af andre læsioner og tilstedeværelse/type af forsnævring/forsnævring) på tværs af 5 ileokoloniske segmenter. Hver endoskopisk komponent scores fra 0 til 3 for hvert segment, og en samlet score udledes af summen af ​​alle komponentscorerne (interval, 0 til 60).
Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antal deltagere med klinisk respons
Tidsramme: Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antallet af deltagere med klinisk respons i vedligeholdelsesperioden vil blive rapporteret.
Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antal deltagere med kortikosteroidfri klinisk remission
Tidsramme: Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antallet af deltagere med kortikosteroidfri klinisk remission i vedligeholdelsesperioden vil blive rapporteret. Kortikosteroidfri klinisk remission er PCDAI-score <= 10 point og ikke modtagelse af kortikosteroider i mindst 90 dage før uge 44.
Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antal deltagere med klinisk remission i uge 44 (vedligeholdelsesperiode), som er i klinisk remission i uge 8 (induktionsperiode)
Tidsramme: Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)
Antal deltagere med klinisk remission i uge 44 (vedligeholdelsesperiode), som er i klinisk remission i uge 8 (induktionsperiode), vil blive rapporteret.
Uge 44 (vedligeholdelsesperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR108864
  • 2019-004225-24 (EudraCT nummer)
  • CNTO1275CRD3004 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-504978-38-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Ustekinumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner