Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af øvre ekstremiteter ved hjælp af SMART-handskesystem med transkraniel jævnstrømsstimulering

8. marts 2018 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Distal øvre ekstremitetsrehabilitering ved hjælp af SMART-handskesystem med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til patienter med slagtilfælde: et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kombineret bilateral tDCS og VR-baseret terapi på distal overekstremitetstræning hos patienter med slagtilfælde. Vi antog, at eksperimentel gruppe (VR-baseret træning med dual-tDCS) ville forbedre den distale overekstremitetsfunktion frem for kontrolgruppen (VR-baseret træning med dual sham tDCS).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til eksperimentel gruppe (VR-baseret træning med dual-tDCS; VR-Dual) eller kontrolgruppen (VR-baseret træning med dual sham tDCS; VR-Sham). For begge tilstande startede VR-Dual- og VR-Sham-gruppen på samme tid (20 minutter). Terapeuten og patienterne blev blindet med hensyn til, om patienterne modtog ægte eller falsk tDCS. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité for det nationale rehabiliteringscenter, Korea, og alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke før tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 142884
        • Rekruttering
        • National Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første gang iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • ensidig overekstremitets funktionelle underskud efter slagtilfælde
  • tilstedeværelse af en score på mindst 3 point på Medical Research Council (MRC)
  • en score ≥ 4 på Brunnstrom-scenen
  • en score ≥ 25 på den koreanske version af Mini-Mental Status Exam (K-MMSE)

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 20 år
  • håndleds- og fingerspasticitet med Modified Ashworth Scale (MAS) score ≥ 2
  • ukontrolleret hypertension, hjerteproblemer, infektion eller enhver historie med anfald eller epilepsi
  • neurologiske lidelser, der forårsager motoriske underskud
  • ude af stand til at udføre opgaven eller forstå instruktioner
  • tilstedeværelse af pacemaker, graviditet, kognitiv svækkelse eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMART handskesystem med dual-tDCS
VR-baseret SMART-handskesystem med dual-tDCS
Enhed: SMART handskesystem med tDCS
kombineret bilateral tDCS og VR-baseret terapi på distal øvre ekstremitetstræning hos patienter med slagtilfælde.
Sham-komparator: SMART handskesystem med sham-tDCS
VR-baseret SMART-handskesystem med sham-tDCS
Enhed: SMART handskesystem med sham-tDCS
kombineret bilateral tDCS og VR-baseret terapi på distal øvre ekstremitetstræning hos patienter med slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æske og blok test
Tidsramme: baseline (T0), præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2) og 4 uger efter intervention (T3)
Ændring af boks- og bloktestresultater
baseline (T0), præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2) og 4 uger efter intervention (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering af den øvre ekstremitet (FMA)
Tidsramme: baseline (T0), præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2) og 4 uger efter intervention (T3)
Ændring af FMA-score
baseline (T0), præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2) og 4 uger efter intervention (T3)
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTT)
Tidsramme: baseline (T0), præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2) og 4 uger efter intervention (T3)
Ændring af JTT-score
baseline (T0), præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2) og 4 uger efter intervention (T3)
Gribestyrke
Tidsramme: baseline (T0), præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2) og 4 uger efter intervention (T3)
Ændring af grebsstyrke (JAMAR)-score
baseline (T0), præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2) og 4 uger efter intervention (T3)
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2)
Ændring af SIS-score
præ-intervention efter 1 uges baseline (T1), efter 5 ugers intervention (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRC-2016-03-026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMART handskesystem med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner