Toripalimab kombineret med kemoterapi ved primært tracheal planocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• Bronkoskopisk biopsi bekræftet som tracheal malign tumor ved patologisk undersøgelse
• PET-CT bekræftede ingen metastase;
• ECOG fysisk status score 0-1;
• Bronkoskopi, CT thorax vurderes som tidlig eller lokalt fremskreden tracheal malign tumor, og radikal kirurgi forventes at være mulig eller efter neoadjuverende terapi.
• Alder ≥ 18 år;
• Hav mindst én målbar læsion;
• God funktion af andre større organer (lever, nyre, blodsystem osv.):-absolut neutrofiltal ((ANC) ≥ 1,5 × 109), blodplader (≥ 100 × 109), hæmoglobin (≥ 90 g/L). Bemærk: Patienter må ikke modtage blodtransfusion eller vækstfaktorstøtte inden for 14 dage før blodprøvetagning i screeningsperioden;-International standardiseret ratio (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 × normal øvre grænse (ULN);-aktiveret partiel tromboplastin tid (APTT) ≤ 1,5 × ULN;- serum total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (patienter med Gilbert syndrom med total bilirubin skal være < 3 × ULN). Fertile kvindelige patienter med aspartat- og alaninaminotransferase (AST og ALAT) ≤ 2,5 × ULN eller levermetastaser med ASAT og ALT ≤ 5 × ULN
• Fertile kvindelige patienter skal frivilligt tage effektive præventionsforanstaltninger mere end 120 dage efter kemoterapi eller sidste administration af triplizumab, alt efter hvad der er senere, og resultaterne af urin- eller serumgraviditetstest mindre end 7 dage før indtræden i gruppen var negative. Usteriliserede mandlige patienter skal frivilligt tage effektive præventionsforanstaltninger ≥ 120 dage efter kemoterapi eller sidste administration af triplizumab, alt efter hvad der er den seneste.
• Underskriv informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Systemisk anticancerterapi til tracheale maligne tumorer, herunder kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi og eksperimentel terapi.
• Enhver kinesisk urtemedicin brugt til at kontrollere kræft blev brugt inden for 14 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet;
• Patienter med andre maligne tumorer i de fem år før starten af ​​dette forsøg.
• Kompliceret med ustabile systemiske sygdomme, herunder aktive infektioner, ukontrolleret hypertension, ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt [højere end II (New York College of Cardiology)], alvorlige arytmier, lever-, nyre- eller stofskiftesygdomme;
• Aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme eller autoimmunt paraneoplastisk syndrom, der kræver systemisk behandling;
• Infektionen blev behandlet med antibiotika inden for 4 uger før starten af ​​forsøget;
• En historie med aktiv blødning eller emboli inden for 6 måneder, eller modtaget trombolyse eller antikoagulationsbehandling, eller forskerne mener, at der er en åbenlys tendens til gastrointestinal blødning (såsom esophageal-varicer har risiko for blødning, lokale aktive ulcuslæsioner osv.) ;
• Havde eller lider af nefrotisk syndrom
• Har været eller lider af kronisk obstruktiv lungebetændelse, bronkiektasi eller interstitiel lungesygdom;
• Allergisk over for eksperimentelle lægemidler;
• Kompliceret med HIV-infektion eller aktiv hepatitis.
• Vaccination inden for 4 uger før starten af ​​dette forsøg;
• De, der havde gennemgået andre større operationer eller alvorlige skader inden for de foregående 2 måneder;
• Klinisk ukontrolleret pleural effusion eller ascites, der kræver dræning af pleural eller abdominal punktur inden for 2 uger før indlæggelse;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Dem med neurologiske sygdomme eller psykiske lidelser.
• Deltog i et andet terapeutisk klinisk studie på samme tid;
• Andre forskere fandt det ikke hensigtsmæssigt at melde sig ind i gruppen.