Toripalimab combinato con chemioterapia nel carcinoma a cellule squamose tracheale primario

Criterio di inclusione:

• Biopsia broncoscopica confermata come tumore maligno tracheale dall'esame patologico
• La PET-TC non ha confermato metastasi;
• Punteggio dello stato fisico ECOG 0-1;
• La broncoscopia, la TC del torace viene valutata come tumore maligno tracheale precoce o localmente avanzato e si prevede che la chirurgia radicale sia fattibile o dopo la terapia neoadiuvante.
• Età ≥ 18 anni;
• Avere almeno una lesione misurabile;
• Buona funzionalità di altri organi principali (fegato, rene, sistema sanguigno, ecc.): conta assoluta dei neutrofili ((ANC) ≥ 1,5 × 109), piastrine (≥ 100 × 109), emoglobina (≥ 90 g/L). Nota: i pazienti non devono ricevere trasfusioni di sangue o supporto del fattore di crescita entro 14 giorni prima della raccolta del sangue durante il periodo di screening; - rapporto standardizzato internazionale (INR) o tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 × limite superiore normale (ULN); - tromboplastina parziale attivata tempo (APTT) ≤ 1,5 × ULN;- bilirubina totale sierica ≤ 1,5 × ULN (i pazienti con sindrome di Gilbert con bilirubina totale devono essere < 3 × ULN). Pazienti femmine fertili con aspartato e alanina aminotransferasi (AST e ALT) ≤ 2,5 × ULN o metastasi epatiche con AST e ALT ≤ 5 × ULN
• Le pazienti di sesso femminile fertili devono volontariamente adottare misure contraccettive efficaci più di 120 giorni dopo la chemioterapia o l'ultima somministrazione di triplizumab, se successiva, e i risultati del test di gravidanza su siero o urina meno di 7 giorni prima di entrare nel gruppo erano negativi. I pazienti di sesso maschile non sterilizzati devono volontariamente adottare misure contraccettive efficaci ≥ 120 giorni dopo la chemioterapia o l'ultima somministrazione di triplizumab, a seconda di quale sia la successiva.
• Firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

• Terapia antitumorale sistemica per tumori maligni tracheali, tra cui chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata e terapia sperimentale.
• Qualsiasi medicina erboristica cinese utilizzata per controllare il cancro è stata utilizzata entro 14 giorni prima della prima somministrazione del farmaco in studio;
• Pazienti con altri tumori maligni nei cinque anni precedenti l'inizio di questo processo.
• Complicato con malattie sistemiche instabili, comprese infezioni attive, ipertensione incontrollata, angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia [superiore a II (New York College of Cardiology)], aritmie gravi, malattie epatiche, renali o metaboliche;
• Malattie autoimmuni attive, note o sospette o sindrome paraneoplastica autoimmune che richiedono un trattamento sistemico;
• L'infezione è stata trattata con antibiotici entro 4 settimane prima dell'inizio della sperimentazione;
• Una storia di sanguinamento attivo o embolia entro 6 mesi, o ha ricevuto trombolisi o terapia anticoagulante, oppure i ricercatori ritengono che vi sia un'ovvia tendenza al sanguinamento gastrointestinale (come le varici esofagee hanno il rischio di sanguinamento, lesioni ulcerose locali attive, ecc.) ;
• Ha avuto o soffre di sindrome nefrosica
• Ha sofferto o soffre di polmonite cronica ostruttiva, bronchiectasie o malattia polmonare interstiziale;
• Allergia ai farmaci sperimentali;
• Complicato con infezione da HIV o epatite attiva.
• Vaccinazione entro 4 settimane prima dell'inizio di questa prova;
• Coloro che avevano subito altre operazioni importanti o lesioni gravi nei 2 mesi precedenti;
• Versamento pleurico clinicamente non controllato o ascite che richieda il drenaggio della puntura pleurica o addominale entro 2 settimane prima del ricovero;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Quelli con malattie neurologiche o disturbi mentali.
• Ha partecipato contemporaneamente a un altro studio clinico terapeutico;
• Altri ricercatori non hanno ritenuto opportuno iscriversi al gruppo.