Sikkerhed, test/transmission og resultater i graviditeter med COVID-19 (STOPCOVID19)

Gravide kvinder er en sårbar og højrisikobefolkning, da COVID-19 er forbundet med en øget risiko for for tidlig fødsel, kejsersnit og intensiv pleje hos mødre. Formålet med denne undersøgelse er at: (a) evaluere den fulde virkning af SARS-CoV-2 i graviditeten for at informere om teststrategier, (b) undersøge de faktorer, der forhindrer testning under graviditet, og (c) bruge undersøgelsesdata til at udtænke implementering strategier, der forbedrer SARS-CoV-2-test i graviditet og prænatal pleje under pandemien. Efterforskere vil prospektivt indskrive to kohorter af gravide kvinder: 1) eksponerede (SARS-CoV-2-positive) og 2) ueksponerede (SARS-CoV-2-negative som defineret ved antistoftest i begyndelsen af ​​graviditeten, hvert trimester og ved fødslen ). Kvinder, der til at begynde med tilmelder sig som ueksponerede, men senere tester positive for SARS-CoV-2-antistoffer, vil krydse over til den eksponerede kohorte. I mål 1 vil efterforskere evaluere patienters og udbyderes opfattelse af SARS-CoV-2-test under graviditet og indflydelsen af ​​COVID-19 på mødres omsorgssøgende adfærd og angst via undersøgelser og semistrukturerede interviews. I mål 2 vil efterforskerne bestemme effekten af ​​SARS-CoV-2-infektion under graviditet på risikoen for for tidlig fødsel og andre uønskede graviditetsudfald ved symptomatisk og asymptomatisk sygdom. Det antages, at SARS-CoV-2-infektion vil øge risikoen for for tidlig fødsel med 12 %. I mål 3 vil efterforskere estimere risikoen for mor-til-foster SARS-CoV-2-overførsel og viral tilstedeværelse i navlestrengsblod, placenta og fostervand ved at analysere for viralt RNA hos nyfødte, navlestrengsblod og placenta. Samlet vil mål 1-3 blive fortolket af efterforskere, det videnskabelige rådgivende udvalg og Fællesskabets rådgivende udvalg, som vil anvende data til at udtænke målrettede implementeringsstrategier designet til hurtig udbredelse af samfundet for at forbedre testning og prænatal pleje.