Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af evaluering af effektiviteten af ​​forskellige blandinger af HMO-2FL + Humiome® Post LB på IBS Gastrointestinale symptomer (DORPHI)

9. marts 2026 opdateret af: dsm-firmenich Switzerland AG

En randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige blandinger af HMO-2FL + Humiome® Post LB Postbiotic (Postbiotic-LB) på gastrointestinale symptomer i irritabelt tarm syndrom (IBS) Emner

En randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige blandinger af HMO-2'-O-fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (Postbiotic-LB) på gastrointestinale symptomer hos individer med irritabelt bowel syndrom (IBS)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblind klinisk forsøg designet til at vurdere effektiviteten af ​​to forskellige formuleringer, der kombinerer human mælk oligosaccharid 2'-o-fucosyllactose (HMO-2FL) med Humiome® Post LB Postbiotic (Postbiotic-LB) i alleviatende gastrointestinale symptomer i individer med irritive bowel syndrome (IBS). Deltagerne får tilfældigt til at modtage en af ​​de to aktive formuleringer eller en placebo, hvilket sikrer uvildige sammenligninger. Vi sigter mod at evaluere ændringer i gastrointestinale symptomer, herunder mavesmerter, oppustethed og tarmbevægelsesmønstre ved hjælp af validerede symptom scoringsværktøjer. Vi vurderer livskvaliteten, tarmsundhedsbiomarkører og sikkerhedsprofiler. Undersøgelsen anvender et dobbeltblindt design, hvor hverken deltagere eller efterforskere vil kende behandlingsopgaverne og opretholde undersøgelsens integritet. Ved at sammenligne virkningerne af forskellige HMO-2FL- og postbiotiske-LB-kombinationer sigter dette forsøg på at give evidensbaseret indsigt i nye diættilskudsmuligheder til IBS-styring, hvilket bidrager til det voksende felt af tarmsundhed og mikrobiom-målrettede løsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

402

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Vijayapura, Karnataka, Indien, 586103
        • Rekruttering
        • Shri. B. M. PatilMedical College,Hospital andResearch Centre
        • Kontakt:
    • Maharashtra
      • Dombivali, Maharashtra, Indien, 421201
      • Kolhāpur, Maharashtra, Indien, 416012
        • Rekruttering
        • Aster Aadhar Hospital
        • Kontakt:
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Indien, 400706
        • Rekruttering
        • D Y Patil
        • Kontakt:
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411041
        • Rekruttering
        • Silver Birch
        • Kontakt:
      • Pune, Maharashtra, Indien, 412201
        • Rekruttering
        • Vishwaraj hospital
        • Kontakt:
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411002
      • Thane, Maharashtra, Indien, 400706
        • Rekruttering
        • D Y Patil Hospital, Medical college and research centre
        • Kontakt:
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110058
        • Rekruttering
        • Dr. Naresh Bansal's Gastro & Liver Clinic
        • Kontakt:
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
        • Rekruttering
        • Jaipur National University Institute of Medical Sciences and Research Centre
        • Kontakt:
    • Ravindrapuri Varanasi
      • New Colony, Ravindrapuri Varanasi, Indien, 221005
        • Rekruttering
        • Samvedna Hospital
        • Kontakt:
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500004
        • Rekruttering
        • Gleneagles Global Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Skrevet og underskrevet informeret samtykke (vil blive opnået inden nogen studierelaterede vurderinger).
  • Mand eller kvinde i alderen ≥18 - 70 år på tidspunktet for samtykke.

  • Kvindelige individer af fødedygtige potentiale (hunner, der er peri- eller postmenopausal, dvs. når der ikke har været nogen eller uregelmæssig menstruation i mindst 12 måneder før screening, anses for ikke at være af børnebærende potentiale.), der ikke er kirurgisk steriliseret, skal have en negativ graviditetstest ved screening og være villig til at øve en af ​​følgende passende præventionsmetoder indtil:

    • Seksuel afholdenhed.
    • Orale prævention.
    • Trans-dermale pletter eller depot
    • Injektion af et progestogen -lægemiddel (starter mindst 4 uger før produktadministration).
    • Dobbelt barriere -metode: Kondom eller okklusivt hætte (membran eller cervikale/hvælvingskapper) plus spermicidalt middel.
    • Intrauterin enhed (IUD), intrauterin system (IU'er), undermalet implantat eller vaginal ring (placeret mindst 4 uger før produktadministration/2 uger før screening).
    • Prævention skal være effektive inden randomiseringsbesøget.
  • Personer med plasma FBG (fastende blodsukker) (mindre end lig med 125 mg/dL).
  • Personer med hæmoglobin (Hb%) (mere end lig med 10 g/dL).
  • Personer med BP (blodtryk) (mindre end lig med 140/100 mm Hg)
  • Personer med normal hæmatologi som vurderet af CBC (komplet blodtællinger)
  • Personer med TSH -niveauer mellem 0,4 miu/l til 5,0 miu/l
  • Personer med SGOT og SGPT inden for 2 x den øverste normale grænse (ULN) og serum
  • Personer med kreatinin inden for 1,5 x uln

  • Rom-IV-diagnostiske kriterier: Personer med mere end 25% af tarmbevægelser med Bristol-afføringstyper 1, 2 eller 6,7 og har haft tilbagevendende mavesmerter i gennemsnit mindst 1 dag/uge i de sidste 3 måneder. Og smerten er forbundet med to eller flere af følgende kriterier:

    • Relateret til afføring
    • Forbundet med en ændring i hyppigheden af ​​afføring
    • Forbundet med en ændring i form eller udseende af afføring som
    • Evalueret af Bristol -afføringstyper 1,2, 6 eller 7.
    • Enkeltpersoner, der opfylder ovenstående kriterier i de sidste 3 måneder med
    • Symptomindtræden mindst 6 måneder før diagnosen
  • Personer med sværhedsgrad i mavesmerter (mere end lig med 6 på en 11-punkts skala) i screening og i placebo-run-in-periode.
  • Personer med IBS-SSS på mindst 175 point ved screening.
  • Personer, der er mentalt stabile som vurderet ved opfattet stressskala (PSS) mindre end lig med 26 (lav til moderat stress).
  • Personer, der forstår arten og formålet med undersøgelsen, herunder de potentielle risici og bivirkninger.
  • Personer, der er villige til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer, herunder studierelaterede spørgeskemaer og overholde undersøgelseskrav.
  • Personer, der er i stand til at udfylde den app-baserede digitale form/dagbog.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med IBS-M.
  • Behandling med et undersøgelsesmedicin inden for 30 dage/5 halveringstider af lægemidlet (uanset hvilken længst) inden screeningsbesøg.
  • Personer med organisk sygdom som infektionssygdomme, inflammatoriske sygdomme, metaboliske lidelser, neurologiske sygdomme, autoimmune lidelser, kræft osv. (Skal udelukkes af læge baseret på tidligere historie og fysisk undersøgelse).
  • Personer med en historie med kirurgisk resektion af maven, tyndtarmen eller stor tarm.
  • Personer med en historie med eller komplikationer fra inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis), colitis og enteritis.
  • Personer med en historie med enhver diætbaseret intolerance (gluten- eller laktoseintolerance).
  • Personer med en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 6 måneder.
  • Personer med svær depression eller en angstlidelse, som potentielt kan påvirke effektivitetsevalueringen (som bestemt af den kvalificerede efterforsker).
  • Personer med ukontrolleret hypertension eller på antihypertensive medicin.
  • Personer med alvorlige hjerte -kar -sygdomme, åndedrætssygdomme, nyresygdomme, leversygdomme, gastrointestinale sygdomme (ekskl. IBS), blodsygdomme eller neurologiske eller psykiatriske sygdomme.
  • Personer, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
  • Personer med type I eller type II -diabetes mellitus.
  • Personer med en historie med eller den aktuelle diagnose af enhver kræft, der er diagnosticeret mindre end 5 år før screening. Personer med kræft i fuld remission mere end 5 år efter diagnosen er acceptabel.
  • Personer, der er immunkompromitterede (HIV-positive, på antirjektionsmedicin, reumatoid arthritis og andre autoimmune lidelser).
  • Personer med en historie med abdominal kirurgi.
  • Personer med diarré af anden oprindelse.
  • Enkeltpersoner i øjeblikket eller i fremtiden planlægger at faste i mere end 24 timer.
  • Personer med en aktiv spiseforstyrrelse.
  • Personer, der har brugt en over-the-counter eller receptpligtig afføringsmedicin eller andre urteagenter, der påvirker GI-motilitet inden for 2 uger før screening.
  • Personer, der har brugt pre/pro/post/synbiotisk, human mælk oligosaccharider (HMO'er) eller fibertilskud (eller probiotikum/fiberberigede fødevarer) eller FODMAP -diæt eller et antibiotikum inden for 4 uger før screening.
  • Personer, der har brugt IBS -specifikke behandlinger inden for 4 uger før screening.
  • Personer, der i øjeblikket forbruger mere end 2 standard alkoholholdige drikke om dagen fra de sidste 3 måneder. ((En enhed alkohol er lig med 45 ml hård spiritus, 150 ml vin eller en pint øl)
  • Rygere (i et hvilket som helst nummer og ethvert format)
  • Personer med en allergi eller følsomhed over for de probiotiske produkter.
  • Personer, der er kognitivt nedsat og/eller som ikke er i stand til at give et informeret samtykke.
  • Personer, der har unormale laboratorieresultater eller enhver anden medicinsk eller psykologisk tilstand, som efter den kvalificerede efterforskeres mening kan påvirke individets evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre en betydelig risiko for den enkelte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bland 1
Humiome® Post LB Postbiotic 300 mg, human mælk oligosaccharider 2'-o-fucosyllactose 300 mg 1 kapsel pr. Dag oralt oralt
Kosttilskud: Bland 1
Humiome® Post LB Postbiotic 300 mg, human mælk oligosaccharider 2'-ofucosyllactose 300 mg 1 kapsel pr. Dag oralt oralt
Aktiv komparator: Bland 2
Humiome® Post LB Postbiotic 100 mg human mælk oligosaccharider 2'-o-fucosyllactose 500 mg 1 kapsel pr. Dag oralt oralt
Kosttilskud: Bland 2
Humiome® Post LB Postbiotic 100 mg human mælk oligosaccharider 2'-o-fucosyllactose 500 mg 1 kapsel pr. Dag oralt oralt
Placebo komparator: Placebo
Mikrokrystallinsk 1 kapsel pr. Dag oralt
Kosttilskud: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose 1 kapsel pr. Dag oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (Postbiotic-LB) på IBS-symptomer som vurderet af IBS Symptom Sværhedsgrad (IBS-SSS), når det sammenlignes med placebo
Tidsramme: Dag 0 & dag 42
IBS-sværhedsgraden scoringssystem (IBS-SSS) vil blive brugt til at vurdere symptomens sværhedsgrad. Deltagerne bedømmer deres symptomer i løbet af de sidste 10 dage på dag 0 og dag 42. Ændringen i den gennemsnitlige IBS -sværhedsgrad beregnes og sammenlignes med placebogruppen.
Dag 0 & dag 42

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere effektiviteten af ​​det daglige forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose + Humiome® Post LB Postbiotic på IBS-symptomer som vurderet af IBS-symptomens sværhedsgrad, sammenlignet med placebo hos individer
Tidsramme: Dag 0, dag 21
IBS-sværhedsgraden scoringssystem (IBS-SSS) vil blive brugt til at vurdere symptomens sværhedsgrad. Deltagerne bedømmer deres symptomer i løbet af de sidste 10 dage på dag 0 og dag 21. Ændringen i den gennemsnitlige IBS -sværhedsgrad beregnes og sammenlignes med placebogruppen.
Dag 0, dag 21
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); På IBS-symptomer som vurderet af IBS-SSS sammenlignet med baseline hos personer med IBS
Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 42
IBS-sværhedsgraden scoringssystem (IBS-SSS) vil blive brugt til at vurdere symptomens sværhedsgrad. Deltagerne bedømmer deres symptomer i løbet af de sidste 10 dage på dag 0 og dag 42. Ændringen i den gennemsnitlige IBS -sværhedsgrad beregnes og sammenlignes med baseline hos personer med IBS.
Dag 0, dag 21 og dag 42
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); om sværhedsgraden af ​​mavesmerter sammenlignet med baseline, hinanden og placebo hos personer med
Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 42
Fald i sværhedsgraden af ​​mavesmerter som vurderet af APS -NRS (sværhedsgrad i abdominal smerter - numerisk vurderingsskala)
Dag 0, dag 21 og dag 42
For at vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose + Humiome® Post LB Postbiotic på deltageren ved afføringskonsistens (Bristol Stool Form Scale Typer 3, 4 & 5)
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 42
I gastroenterologi måles afføringskonsistensen ofte ved hjælp af Bristol -afføringsformskalaen (BSF'er), der kategoriserer afføring i syv typer, fra type 1 (hårde klumper) til type 7 (vandig diarré). Det er et enkelt, omkostningseffektivt værktøj, der bruges som markør for tarmtransittid og tarmfunktion. I denne undersøgelse vurderes afføringskonsistensen ved hjælp af BSF'erne.
Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 42
For at vurdere effektiviteten af ​​6 ugers daglig forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose + Humiome® Post LB Postbiotic på deltageren efter livskvalitet som vurderet af IBS-QOL-spørgeskema
Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 42
Livskvaliteten vurderes ved hjælp af IBS-QOL-skalaen. Deltagerne bliver bedt om at score baseret på deres symptomer i den sidste måned på dag 0, dag 21 og dag 42.
Dag 0, dag 21 og dag 42
For at vurdere effektiviteten af ​​6 ugers daglige forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose + Humiome® Post LB Postbiotic på deltageren ved nedsat abdominal oppustethed som vurderet af gastrointestinal livskvalitetskvalitet.
Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 42
Gastrointestinal livskvalitetsindeks (GIQLI) er et valideret 36-punkts værktøj til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af fem domæner: kerne symptomer (10 genstande), fysiske (6 genstande), psykologiske (6 genstande), sociale (2 genstande) og sygdomsspecifikke (8 genstande). Hver vare bruger en 0-4 Likert-skala med højere score, der angiver bedre livskvalitet. De samlede scoringer spænder fra 0 til 144, hvor højere score afspejler forbedret livskvalitet.
Dag 0, dag 21 og dag 42
At vurdere effektiviteten af ​​øget procentdel af respondenterne på behandlingen baseret på forbedring af det primære mål. IBS-SSS reagerer på behandling; Derfor er det blevet brugt som et gyldigt værktøj til udførelse af responderanalyse i IBS -undersøgelser.
Tidsramme: Dag 0, dag 21 og dag 42

Antallet af respondenter beregnes separat for de to definitioner, der er givet nedenfor i den nuværende undersøgelse:

  1. 50 pointændring i IBS-SSS samlet score fra baseline.
  2. 95 pointændring i IBS-SSS samlet score fra baseline.
Dag 0, dag 21 og dag 42
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); På det daglige antal afføringsprøve
Tidsramme: Dagligt fra starten af ​​undersøgelsen til uge 6
Vil blive vurderet med reduceret daglig antal afføring (afføringfrekvens, vurderet pr. IBS-undertype
Dagligt fra starten af ​​undersøgelsen til uge 6
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); Om absolut forskel i redningsmedicinsk forbrug i aktive og placebogrupper.
Tidsramme: Dagligt fra starten af ​​undersøgelsen til uge 6
Nedsat absolut forskel i forbrug af redningsmedicin
Dagligt fra starten af ​​undersøgelsen til uge 6
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); om subjektiv global vurdering af IP -tolerabilitet hos deltagere.
Tidsramme: Dagligt fra starten af ​​undersøgelsen til uge 6
Vil blive målt ved subjektiv global vurdering af IP -tolerabilitet af deltagere
Dagligt fra starten af ​​undersøgelsen til uge 6
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); På IBS-relateret mental stresslindring
Tidsramme: Dag 0 og dag 42
Vil blive målt ved opfattet stressskala (PSS)
Dag 0 og dag 42
For at vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB på tarmpermeabilitetsvurdering (lactulose til mannitol-forholdstest) [skal udføres i 30 deltagere i hver arm]
Tidsramme: Dag 0 og dag 42
Vil blive målt ved at måle faldet i lactulose mannitol -forholdet (30 deltagere pr. ARM)
Dag 0 og dag 42
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); På afføring Ph & Redox [udføres i 30 deltagere i hver arm]
Tidsramme: Dag 0 og dag 42
Forbedret afføring pH (5,5 til 7,0) & nedsat redoxpotentiale for afføring [der skal udføres hos de deltagere, der gennemgår LMR i hver arm
Dag 0 og dag 42

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); På tarmmikrobiomsammensætning sammenlignet med baseline, hinanden og placebo
Tidsramme: Dag 0 og dag 42
Forbedret mikrobiomsammensætning (dvs. forøget i fordelagtige bifidobakterier) (på et udvalg af prøver) vil blive analyseret ved hjælp af fuld haglgeværsekventering (Illumina HiSeq 150 x2). Dette vil blive gjort ved valg af prøver
Dag 0 og dag 42
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); På mikrobiomets mangfoldighed sammenlignet med baseline, hinanden og placebo
Tidsramme: Dag 0 og dag 42
Forbedret mikrobiomdiversitet (alfa og beta) analyseres (på et udvalg af prøver) ved hjælp af fuld haglgeværsekventering (Illumina HiSeq 150 x2) Dette vil blive gjort ved valg af prøver
Dag 0 og dag 42
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); på fækal metabolomics -profil sammenlignet med baseline, hinanden og placebo
Tidsramme: Dag 0 og dag 42
Andre fækale metabolitter vil blive analyseret for forbedring (på et udvalg af prøver) ved hjælp af en ikke-målrettet metabolomics-tilgang ved anvendelse af (semi-polær LC-MS/MS-metode. Dette vil blive gjort ved valg af prøver
Dag 0 og dag 42
At vurdere effektiviteten af ​​6 ugers dagligt forbrug af to forskellige blandinger af HMO 2'-O-Fucosyllactose (HMO-2FL) + Humiome® Post LB Postbiotic (postbiotic-LB); Om ændringer i organiske syrer i fækale prøver sammenlignet med baseline, hinanden og placebo
Tidsramme: Dag 0 og dag 42
Forbedring i fækale organiske syrer (acetat, propionat, butyrat, valerat, laktat) som analyseret (på et udvalg af prøver) ved en målrettet kvantitativ SCFA-metode (GC-MS). Dette vil blive gjort ved valg af prøver
Dag 0 og dag 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

dsm-firmenich Switzerland AG

Efterforskere

  • Studieleder: Mehdi Sadaghian, PhD, dsm-firmenich Switzerland AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-08-14-DORP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBS (irritabel tyktarm)

Kliniske forsøg med Bland 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner