Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR for at forbedre CINV, søvn og smerter blandt børn med kræft i HK

18. maj 2021 opdateret af: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Brugen af ​​en Virtual Reality-enhed (HypnoVR®) til at forbedre kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, søvnkvalitet og smerter blandt børn med kræft i Hong Kong

Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, søvnkvalitet og smerter er de almindelige symptomer, som børn med kræft oplever. Disse symptomer ødelægger børnenes livskvalitet betydeligt. Hypnose har vist sig at være effektiv til at håndtere kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, søvnkvalitet og smerter hos børn med kræft. Derudover er virtual reality vist at fremme effektiviteten af ​​hypnose til at håndtere disse symptomer. Imidlertid har ingen undersøgelse hidtil undersøgt effektiviteten hos kinesiske børn i Hongkong med kræft. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten i brugen af ​​en virtual reality-enhed til at forbedre kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, søvnkvalitet og smerte blandt børn med kræft i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Vi rekrutterer 180 børn med kræft i alderen 9 til 18 år og kinesisktalende og inddeler dem i forsøgs- og kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil modtage en 15-minutters hypnose ved hjælp af virtual reality, når de oplever kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, søvnkvalitet eller smerter. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 9 til 18
  • Kan læse kinesisk og tale kantonesisk
  • diagnosticeret med kræft

Ekskluderingskriterier:

  • med psykiske handicap eller kognitiv dysfunktion som identificeret i journalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypnose VR
Forsøgsgruppen vil modtage en 15-minutters hypnose ved hjælp af virtual reality, når de oplever kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, søvnkvalitet eller smerter.
Enhed: Hypnose VR
Børn vil være forpligtet til at bære en VR-gadget til hypnose, når de oplever kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, søvnkvalitet eller smerte. Varigheden er 15 minutter.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Børn skal udfylde den kinesiske version af Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved 6-måneders opfølgning. Scoren går fra 1 til 4. Højere score repræsenterer en mere alvorlig kvalme.
ved 6 måneders opfølgningen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Børn skal udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved 6-måneders opfølgning. Scoren går fra 0 til 21. Højere score repræsenterer dårligere søvnkvalitet.
ved 6 måneders opfølgningen
Visual Analogue Pain Scale (VAS) ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Børn skal udfylde Visual Analogue Pain Scale (VAS) ved 6-måneders opfølgning. Scoren går fra 0 til 10. Højere score repræsenterer et højere niveau af smerte.
ved 6 måneders opfølgningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Børn skal udfylde den kinesiske version af Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved baseline. Scoren går fra 1 til 4. Højere score repræsenterer en mere alvorlig kvalme.
ved baseline
Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 1 måneds opfølgning
Børn skal udfylde den kinesiske version af Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved 1-måneders opfølgning. Scoren varierer fra 1 til 4. Højere score repræsenterer en mere alvorlig kvalme.
ved 1 måneds opfølgning
Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 3 måneders opfølgning
Børn skal udfylde den kinesiske version af Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) ved 3-måneders opfølgning. Scoren går fra 1 til 4. Højere score repræsenterer en mere alvorlig kvalme.
ved 3 måneders opfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Børn skal udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved baseline. Scoren går fra 0 til 21. Højere score repræsenterer dårligere søvnkvalitet.
ved baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 1 måneds opfølgning
Børn skal udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved 1-måneders opfølgning. Scoren går fra 0 til 21. Højere score repræsenterer dårligere søvnkvalitet.
ved 1 måneds opfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 3 måneders opfølgning
Børn skal udfylde Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved 3-måneders opfølgning. Scoren går fra 0 til 21. Højere score repræsenterer dårligere søvnkvalitet.
ved 3 måneders opfølgning
Visual Analogue Pain Scale (VAS) ved baseline
Tidsramme: ved baseline
Børn skal udfylde Visual Analogue Pain Scale (VAS) ved baseline. Scoren går fra 0 til 10. Højere score repræsenterer et højere niveau af smerte.
ved baseline
Visual Analogue Pain Scale (VAS) ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 1 måneds opfølgning
Børn skal udfylde Visual Analogue Pain Scale (VAS) ved 1-måneds opfølgning. Scoren går fra 0 til 10. Højere score repræsenterer et højere niveau af smerte.
ved 1 måneds opfølgning
Visual Analogue Pain Scale (VAS) ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 3 måneders opfølgning
Børn skal udfylde Visual Analogue Pain Scale (VAS) ved 3-måneders opfølgning. Scoren går fra 0 til 10. Højere score repræsenterer et højere niveau af smerte.
ved 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hypnoVR-NVSP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Hypnose VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner