Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR parantaa syöpää sairastavien lasten CINV:tä, unta ja kipua Hongkongissa

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Virtuaalitodellisuuslaitteen (HypnoVR®) käyttö kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun, unen laadun ja kivun parantamiseen syöpää sairastavien lasten keskuudessa Hongkongissa

Kemoterapian aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu, unen laatu ja kipu ovat yleisiä syöpää sairastavien lasten oireita. Nämä oireet heikentävät merkittävästi lasten elämänlaatua. Hypnoosin on todettu olevan tehokas kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun, unen laadun ja kivun hallinnassa syöpää sairastavilla lapsilla. Lisäksi virtuaalitodellisuuden on osoitettu edistävän hypnoosin tehokkuutta näiden oireiden hallinnassa. Yksikään tutkimus ei kuitenkaan ole toistaiseksi tutkinut sen tehokkuutta Hongkongin kiinalaislapsilla, joilla on syöpä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuslaitteen käytön tehokkuutta kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun, unen laadun ja kivun parantamiseksi syöpään sairastavien lasten keskuudessa Hongkongissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Rekrytoimme 180 syöpään sairastavaa 9-18-vuotiasta kiinaa puhuvaa lasta ja jaamme heidät koe- ja kontrolliryhmään. Koeryhmä saa 15 minuutin hypnoosin virtuaalitodellisuudessa, kun he kokevat kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua, unen laatua tai kipua. Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9-18 vuotiaat
  • Osaa lukea kiinaa ja puhua kantonin kieltä
  • diagnosoitu syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on mielenterveysongelmia tai kognitiivisia toimintahäiriöitä sairauskertomuksen mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoosi VR
Koeryhmä saa 15 minuutin hypnoosin virtuaalitodellisuudessa, kun he kokevat kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua, unen laatua tai kipua.
Laite: Hypnoosi VR
Lasten on käytettävä VR-laitetta hypnoosiin, kun he kokevat kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua, unen laatua tai kipua. Kesto on 15 minuuttia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Pahoinvoinnin arviointityökalu (PeNAT) 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Lasten on täytettävä lasten pahoinvoinnin arviointityökalun (PeNAT) kiinalainen versio kuuden kuukauden seurannassa. Pisteet vaihtelevat 1–4. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa pahoinvointia.
6 kuukauden seurannassa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) kuuden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Lasten on täytettävä Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) kuuden kuukauden seurannassa. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unen laatua.
6 kuukauden seurannassa
Visual Analogue Pain Scale (VAS) 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Lasten on täytettävä Visual Analogue Pain Scale (VAS) 6 kuukauden seurannassa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipua.
6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Pahoinvoinnin arviointityökalu (PeNAT) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
Lasten on täytettävä lasten pahoinvoinnin arviointityökalun (PeNAT) kiinalainen versio lähtötilanteessa. Pisteet vaihtelevat 1–4. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa pahoinvointia.
lähtötasolla
Pediatric Pahoinvoinnin arviointityökalu (PeNAT) kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
Lasten on täytettävä lasten pahoinvoinnin arviointityökalun (PeNAT) kiinalainen versio 1 kuukauden seurannassa. Pistemäärä vaihtelee välillä 1–4. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa pahoinvointia.
1 kuukauden seurannassa
Pediatric Pahoinvoinnin arviointityökalu (PeNAT) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Lasten on täytettävä kiinankielinen versio Pediatric Pahoinvoinnin arviointityökalusta (PeNAT) kolmen kuukauden seurannassa. Pisteet vaihtelevat 1–4. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa pahoinvointia.
3 kuukauden seurannassa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
Lasten on täytettävä Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) lähtötasolla. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unen laatua.
lähtötasolla
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) yhden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
Lasten on täytettävä Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) kuukauden seurantajakson jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unen laatua.
1 kuukauden seurannassa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) kolmen kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Lasten on täytettävä Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) kolmen kuukauden seurannassa. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unen laatua.
3 kuukauden seurannassa
Visual Analogue Pain Scale (VAS) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
Lasten on täytettävä Visual Analogue Pain Scale (VAS) -asteikko lähtötilanteessa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipua.
lähtötasolla
Visual Analogue Pain Scale (VAS) 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
Lasten on täytettävä Visual Analogue Pain Scale (VAS) 1 kuukauden seurannassa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipua.
1 kuukauden seurannassa
Visual Analogue Pain Scale (VAS) 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Lasten on täytettävä Visual Analogue Pain Scale (VAS) 3 kuukauden seurannassa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipua.
3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hypnoVR-NVSP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypnoosi VR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa