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VR para melhorar CINV, sono e dor entre crianças com câncer em Hong Kong

18 de maio de 2021 atualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

O uso de um dispositivo de realidade virtual (HypnoVR®) para melhorar náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, qualidade do sono e dor entre crianças com câncer em Hong Kong

Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, qualidade do sono e dor são os sintomas comuns experimentados por crianças com câncer. Esses sintomas devastam significativamente a qualidade de vida das crianças. A hipnose é eficaz no controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, qualidade do sono e dor em crianças com câncer. Além disso, a realidade virtual demonstrou promover a eficácia da hipnose no controle desses sintomas. No entanto, nenhum estudo até agora examinou sua eficácia em crianças chinesas de Hong Kong com câncer. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do uso de um dispositivo de realidade virtual para melhorar náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, qualidade do sono e dor em crianças com câncer em Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo controlado randomizado. Recrutamos 180 crianças com câncer com idades entre 9 e 18 anos e falantes de chinês e as alocamos em grupos experimentais e de controle. O grupo experimental receberá uma hipnose de 15 minutos usando realidade virtual quando sentir náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia, qualidade do sono ou dor. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 9 a 18 anos
  • Pode ler chinês e falar cantonês
  • diagnosticado com câncer

Critério de exclusão:

  • com deficiência mental ou disfunção cognitiva identificada no prontuário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipnose VR
O grupo experimental receberá uma hipnose de 15 minutos usando realidade virtual quando sentir náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia, qualidade do sono ou dor.
Dispositivo: Hipnose VR
As crianças serão obrigadas a usar um dispositivo de RV para hipnose quando sentirem náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, qualidade do sono ou dor. A duração é de 15 minutos.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) no seguimento de 6 meses
Prazo: no seguimento de 6 meses
As crianças deverão preencher a versão chinesa do Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) no acompanhamento de 6 meses. A pontuação varia de 1 a 4. Pontuações mais altas representam uma náusea mais intensa.
no seguimento de 6 meses
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) no acompanhamento de 6 meses
Prazo: no seguimento de 6 meses
As crianças deverão preencher o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) no acompanhamento de 6 meses. A pontuação varia de 0 a 21. Pontuações mais altas representam pior qualidade do sono.
no seguimento de 6 meses
Escala Visual Analógica de Dor (EVA) no seguimento de 6 meses
Prazo: no seguimento de 6 meses
As crianças deverão preencher a Escala Visual Analógica de Dor (VAS) no acompanhamento de 6 meses. A pontuação varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior nível de dor.
no seguimento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Ferramenta de Avaliação de Náusea Pediátrica (PeNAT) na linha de base
Prazo: na linha de base
As crianças deverão preencher a versão chinesa do Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) no início do estudo. A pontuação varia de 1 a 4. Pontuações mais altas representam uma náusea mais intensa.
na linha de base
Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: em seguimento de 1 mês
As crianças deverão preencher a versão chinesa do Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) após 1 mês de acompanhamento. A pontuação varia de 1 a 4. Pontuações mais altas representam uma náusea mais grave.
em seguimento de 1 mês
Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) no acompanhamento de 3 meses
Prazo: no seguimento de 3 meses
As crianças deverão preencher a versão chinesa do Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) após 3 meses de acompanhamento. A pontuação varia de 1 a 4. Pontuações mais altas representam uma náusea mais intensa.
no seguimento de 3 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) no início do estudo
Prazo: na linha de base
As crianças deverão preencher o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) na linha de base. A pontuação varia de 0 a 21. Pontuações mais altas representam pior qualidade do sono.
na linha de base
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: em seguimento de 1 mês
As crianças deverão preencher o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) no acompanhamento de 1 mês. A pontuação varia de 0 a 21. Pontuações mais altas representam pior qualidade do sono.
em seguimento de 1 mês
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) no acompanhamento de 3 meses
Prazo: no seguimento de 3 meses
As crianças deverão preencher o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) após 3 meses de acompanhamento. A pontuação varia de 0 a 21. Pontuações mais altas representam pior qualidade do sono.
no seguimento de 3 meses
Escala Visual Analógica de Dor (VAS) na linha de base
Prazo: na linha de base
As crianças deverão preencher a Escala Visual Analógica de Dor (VAS) na linha de base. A pontuação varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior nível de dor.
na linha de base
Escala Visual Analógica de Dor (VAS) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: em seguimento de 1 mês
As crianças deverão preencher a Escala Visual Analógica de Dor (VAS) no acompanhamento de 1 mês. A pontuação varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior nível de dor.
em seguimento de 1 mês
Escala Visual Analógica de Dor (VAS) no acompanhamento de 3 meses
Prazo: no seguimento de 3 meses
As crianças deverão preencher a Escala Visual Analógica de Dor (VAS) no acompanhamento de 3 meses. A pontuação varia de 0 a 10. Pontuações mais altas representam maior nível de dor.
no seguimento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • hypnoVR-NVSP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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