Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VR javítja a CINV-t, az alvást és a fájdalmat a rákos gyermekek körében Hongkongban

2021. május 18. frissítette: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Virtuális valóság eszköz (HypnoVR®) használata a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás, az alvásminőség és a fájdalom enyhítésére a rákos gyermekek körében Hong Kongban

A kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás, az alvásminőség és a fájdalom a rákos gyermekek gyakori tünetei. Ezek a tünetek jelentősen rontják a gyermekek életminőségét. A hipnózis hatásosnak bizonyult a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás, az alvásminőség és a fájdalom kezelésében rákos gyermekeknél. Ezenkívül a virtuális valóságról kimutatták, hogy elősegíti a hipnózis hatékonyságát e tünetek kezelésében. Azonban ez idáig egyetlen tanulmány sem vizsgálta annak hatékonyságát rákos hongkongi kínai gyermekeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság eszközeinek hatékonyságát a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás, az alvásminőség és a fájdalom javítására a hongkongi rákos gyermekek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. 180, 9-18 év közötti, kínaiul beszélő daganatos gyermeket toborozunk, és besoroljuk őket kísérleti és kontrollcsoportba. A kísérleti csoport 15 perces hipnózist kap a virtuális valóság segítségével, ha kemoterápia okozta hányingert és hányást, alvásminőséget vagy fájdalmat tapasztal. A kontrollcsoport nem kap beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9-18 éves korig
  • Tud kínaiul és beszél kantoni nyelven
  • rákkal diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • mentális fogyatékossággal vagy kognitív diszfunkcióval rendelkező, az orvosi nyilvántartásban azonosított

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hipnózis VR
A kísérleti csoport 15 perces hipnózist kap a virtuális valóság segítségével, ha kemoterápia okozta hányingert és hányást, alvásminőséget vagy fájdalmat tapasztal.
Eszköz: Hipnózis VR
A gyerekeknek VR-eszközt kell viselniük hipnózishoz, ha kemoterápia okozta hányingert és hányást, alvásminőséget vagy fájdalmat tapasztalnak. Az időtartam 15 perc.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) a 6 hónapos utánkövetés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A gyermekeknek ki kell tölteniük a Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) kínai változatát a 6 hónapos utánkövetéskor. A pontszám 1-től 4-ig terjed. A magasabb pontszámok súlyosabb hányingert jeleznek.
a 6 hónapos utánkövetésnél
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) a 6 hónapos követés során
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A gyermekeknek ki kell tölteniük a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) a 6 hónapos utánkövetés során. A pontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jelentenek.
a 6 hónapos utánkövetésnél
Visual Analogue Pain Scale (VAS) a 6 hónapos követéskor
Időkeret: a 6 hónapos utánkövetésnél
A gyermekeknek ki kell tölteniük a Visual Analogue Pain Scale (VAS) skálát a 6 hónapos utánkövetéskor. A pontszám 0 és 10 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalmat jelentenek.
a 6 hónapos utánkövetésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) alaphelyzetben
Időkeret: alapvonalon
A gyermekeknek kiinduláskor ki kell tölteniük a Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) kínai változatát. A pontszám 1-től 4-ig terjed. A magasabb pontszámok súlyosabb hányingert jeleznek.
alapvonalon
A Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) 1 hónapos követéskor
Időkeret: 1 hónapos követéskor
A gyermekeknek 1 hónapos követés után ki kell tölteniük a Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) kínai változatát. A pontszám 1-től 4-ig terjed. A magasabb pontszámok súlyosabb hányingert jelentenek.
1 hónapos követéskor
A Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) 3 hónapos követéskor
Időkeret: 3 hónapos követéskor
A gyermekeknek ki kell tölteniük a Pediatric Nausea Assessment Tool (PeNAT) kínai változatát a 3 hónapos követéskor. A pontszám 1-től 4-ig terjed. A magasabb pontszámok súlyosabb hányingert jeleznek.
3 hónapos követéskor
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) az alapvonalon
Időkeret: alapvonalon
A gyermekeknek kiinduláskor ki kell tölteniük a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI). A pontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jelentenek.
alapvonalon
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) 1 hónapos követéskor
Időkeret: 1 hónapos követéskor
A gyermekeknek 1 hónapos utánkövetéskor ki kell tölteniük a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI). A pontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jelentenek.
1 hónapos követéskor
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) 3 hónapos követéskor
Időkeret: 3 hónapos követéskor
A gyermekeknek ki kell tölteniük a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) a 3 hónapos utánkövetés során. A pontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jelentenek.
3 hónapos követéskor
Visual Analogue Pain Scale (VAS) az alapvonalon
Időkeret: alapvonalon
A gyermekeknek kiinduláskor ki kell tölteniük a Visual Analogue Pain Scale (VAS) skálát. A pontszám 0 és 10 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalmat jelentenek.
alapvonalon
Visual Analogue Pain Scale (VAS) 1 hónapos követéskor
Időkeret: 1 hónapos követéskor
A gyermekeknek ki kell tölteniük a Visual Analogue Pain Scale-t (VAS) az 1 hónapos utánkövetéskor. A pontszám 0 és 10 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalmat jelentenek.
1 hónapos követéskor
Visual Analogue Pain Scale (VAS) 3 hónapos követéskor
Időkeret: 3 hónapos követéskor
A gyermekeknek ki kell tölteniük a Visual Analogue Pain Scale (VAS) skálát a 3 hónapos utánkövetéskor. A pontszám 0 és 10 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szintű fájdalmat jelentenek.
3 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hypnoVR-NVSP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis VR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel