Studie von Pergoveris FD und Liquid China BE

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die laut medizinischer Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und EKG, Blutdruck (systolisch und diastolisch) und Pulsfrequenz, offensichtlich gesund sind
• Teilnehmerinnen mit negativem Serum-Schwangerschaftstest vor Beginn der Behandlung mit Marvelon und an den Tagen vor der Pergoveris- oder Gonal-f/Luveris-Dosis
• Teilnehmer, die mindestens 1 Monat vor dem Screening eine orale Kontrazeptivum-Pille (OCP) einnehmen und bereit sind, die kombinierte orale Kontrazeptivum-Pille (COCP) während der Studie einzunehmen und ab Tag 55 nach dem ersten Pergoveris oder mit der Einnahme ihrer eigenen OCP fortzufahren Gonal-f/Luveris-Dosierung
• Teilnehmer mit normalen Ausgangsspiegeln des follikelstimulierenden Hormons (FSH) (< 12 IE/l) und Östradiol (E2) [<= 100 Pikogramm pro Milliliter (pg/ml)] und mit einer Follikelgröße von <= 11 Millimeter (mm)
• Teilnehmer, die innerhalb des letzten 1 Jahres vor dem Screening einen normalen zytologischen Thinprep-Test (TCT) hatten (Zeitrahmen muss basierend auf der lokalen routinemäßigen klinischen Versorgung angepasst werden). Wenn dies nicht im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird, muss die Teilnehmerin bereit sein, sich beim Screening einem Zervixabstrich zu unterziehen
• Teilnehmer mit einem Körpergewicht von >= 45 Kilogramm (kg) und einem Body-Mass-Index im Bereich von 18,5 bis 29,9 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) (einschließlich)
• Andere im Protokoll definierte Einschlusskriterien könnten gelten

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit einer Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes ein unangemessenes Risiko oder eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie darstellt oder die die Ziele, Durchführung oder Bewertung der Studie beeinträchtigen könnte
• Teilnehmer mit klinisch signifikanten Anomalien der Genitalorgane, die durch gynäkologische Untersuchung und transvaginale Ultraschalluntersuchung (TVUS) festgestellt wurden und auf der Grundlage des Urteils des Ermittlers (z. B. Ovarialtumoren, nicht funktionelle Ovarialzysten, Endometriumhyperplasie)
• Teilnehmer mit polyzystischen Eierstöcken, die durch mindestens 1 der folgenden 2 Kriterien erfüllt sind: Mehr als 12 Follikel < 10 mm mittlerer Durchmesser in einem der Eierstöcke oder mindestens einem Eierstock mit einem Volumen von > 10 ml
• Teilnehmer mit ovariellen follikelähnlichen Strukturen größer als 11 mm (beim Screening)
• Teilnehmer mit positivem Ergebnis für Syphilis, humanes Immunschwächevirus, Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Virus
• Teilnehmer, die Arzneimittel einnehmen, die die Wirksamkeit von COCP verringern können (z. B. Phenytoin, Barbiturate, Primidon, Carbamazapin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat, Rifampicin, Nelfinavir, Ritonavir, Griseofulvin, orales Ketoconazol und pflanzliche Heilmittel, die Hypericum perforatum [St. Johanniskraut])
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor dem Screening oder während der Teilnahme Erfolglose Herunterregulierung, nachgewiesen durch luteinisierendes Hormon (LH) oder FSH-Spiegel im Serum > 2,0 IE/l oder E2-Spiegel > 100 pg/ ml am Tag vor der Verabreichung von Pergoveris oder Gonal-f/Luveris oder mit einer Follikelgröße > 11 mm
• Teilnehmer, die innerhalb von 4 Wochen vor Verabreichung der Studienintervention (Marvelon) mit einem beliebigen Coronavirus-2-Impfstoff (SARS-Cov-2) gegen das schwere akute respiratorische Syndrom geimpft wurden
• Andere im Protokoll definierte Ausschlusskriterien könnten gelten