Исследование Pergoveris FD и Liquid China BE

Критерии включения:

• Участники, которые явно здоровы, как определено медицинским обследованием, включая историю болезни, физическое обследование, лабораторные анализы и ЭКГ, артериальное давление (систолическое и диастолическое) и частоту пульса
• Участники с отрицательным сывороточным тестом на беременность до начала приема Марвелона и за несколько дней до дозы Перговериса или Гонала-ф/Лювериса.
• Участники, которые принимают оральные противозачаточные таблетки (ОК) в течение как минимум 1 месяца до скрининга и готовы принимать комбинированные оральные контрацептивы (КОПК) во время исследования и возобновить прием собственных ОК с 55-го дня после первого приема препарата Перговерис или Гонал-ф/Люверис дозировка
• Участники с нормальным исходным уровнем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (<12 МЕ/л) и эстрадиола (Е2) [<= 100 пикограмм на миллилитр (пг/мл)] и размером фолликула <= 11 миллиметров (мм)
• Участники, у которых был нормальный цитологический тест Thinprep (TCT) в течение последнего 1 года перед скринингом (сроки должны быть скорректированы на основе местной обычной клинической помощи). Если это не проводится в рамках обычной клинической помощи, участница должна быть готова пройти мазок из шейки матки при скрининге.
• Участники с массой тела в пределах >= 45 кг (кг) и индексом массы тела в диапазоне от 18,5 до 29,9 кг на квадратный метр (кг/м^2) (включительно)
• Могут применяться другие критерии включения, определенные протоколом.

Критерий исключения:

• Участники с любым состоянием, которое, по мнению исследователя, представляет несоответствующий риск или противопоказание для участия в исследовании или может помешать целям, проведению или оценке исследования.
• Участники с клинически значимыми аномалиями половых органов, определенными при гинекологическом осмотре и трансвагинальном ультразвуковом сканировании (ТВУЗИ) и на основании заключения исследователя (например, опухоли яичников, нефункциональные кисты яичников, гиперплазия эндометрия)
• Участники с поликистозными яичниками, как определено по крайней мере 1 из следующих 2 критериев: более 12 фолликулов <10 мм в среднем диаметре в любом яичнике или по крайней мере один яичник объемом> 10 мл
• Участники с фолликулоподобными структурами яичников размером более 11 мм (при скрининге)
• Участники с положительным результатом на сифилис, вирус иммунодефицита человека, поверхностный антиген гепатита В или вирус гепатита С
• Участники, принимающие препараты, которые могут снижать эффективность КОК (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазапин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, рифампицин, нелфинавир, ритонавир, гризеофульвин, пероральный кетоконазол и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный [St. зверобой])
• Участие в любом клиническом исследовании в течение 3 месяцев или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше, до скрининга или во время участия. Неудачное подавление, продемонстрированное уровнями лютеинизирующего гормона (ЛГ) или ФСГ в сыворотке > 2,0 МЕ/л или уровнями Е2 > 100 пг/л. мл за день до введения Перговериса или Гонала-ф/Лювериса, или размер фолликула > 11 мм
• Участники, вакцинированные любой вакциной против тяжелого острого респираторного синдрома Коронавирус-2 (SARS-Cov-2) в течение 4 недель до введения исследуемого вмешательства (Марвелон)
• Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.