Bright Ideas - CIN Feasibility Study

PSST'en vil blive leveret af en "træner" i mindst tre 30-minutters til 1-timers sessioner med en forælder og patient (hvis udviklingsmæssigt relevant).

Under den første session vil studieteammedlemmet opbygge rapport ved at forstå relevant personlig baggrund og medicinsk information; introducere PSST og Bright IDEAS-paradigmet; gennemgå patienternes oplevelse med kvalme som rapporteret i fase 1 og på andre tidspunkter under behandlingen; fremme problemløsningsstrategier og færdigheder; og udvikle en handlingsplan mod kvalme. Under den anden session vil underviseren diskutere, hvor godt den tidligere handlingsplan fungerede og forstærke vellykkede resultater eller, hvis det ikke lykkes, vende tilbage til problemløsningstrinene for at generere en ny handlingsplan. Den tredje session vil gennemgå fremskridt med CINV-kontrol, hjælpe med problemløsning efter behov og diskutere, hvordan man kan fortsætte med at bruge Bright IDEAS-rammen til at løse fremtidige problemer med CINV eller symptomhåndtering mere bredt.

En fremtidig retssag vil være mulig, hvis

• 50 % af de patienter, der anses for at være berettiget til at deltage i fase 1, giver samtykke/samtykke til at deltage
• rekruttering til fase 2 af 20 evaluerbare patienter på tværs af alle deltagende centre inden for 24 måneder efter aktivering af studiet, hvoraf 80 % returnerer en udfyldt CINV-dagbog i mindst 5 dage af hver 7-dages dataindsamlingsperiode. En udfyldt CINV-dagbog indeholder mindst én PeNAT-score og en registrering af tidspunktet for hver opkastningsepisode eller notering af tilstedeværelse/fravær af opkastning dagligt. Evaluerbare patienter defineres som dem, der har gennemført mindst én cyklus af PSST.