Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEMÆRK: Prøvetagning i hjemmet af cytokiner hos immunterapipatienter

17. marts 2026 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust
Denne undersøgelse vil undersøge evnen hos patienter i førstelinjes kombinationsimmunterapi til at prøve cytokiner derhjemme. Dataene fra denne undersøgelse vil blive brugt til at evaluere gennemførligheden af ​​test i hjemmet og evnen til at analysere patienters cytokinprofiler retrospektivt for at hjælpe med at fodre udviklingen af ​​yderligere undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive informeret om undersøgelsen og givet mindst 24 timer til at overveje. Når patienterne har givet samtykke, vil de deltage i undersøgelsen, hvor de vil tage cytokinprøver derhjemme over en 12 ugers periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager checkpoint-hæmmerbehandling som førstelinjebehandling af nyrecellekarcinom, metastatisk melanom eller ikke-småcellet lungecancer (i kombination med kemoterapi mod NSCLC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt informeret samtykke.
  • Alder mindst 18 år.
  • Diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk RCC, melanom eller NSCLC
  • Efter investigatorens opfattelse anses det for egnet til at modtage førstelinjes kombinationsimmunterapi (RCC og MM) eller kombinationsimmunterapi og kemoterapi (NSCLC).
  • Vilje til at overholde planlagte forsøgsprocedurer.
  • I stand til at udføre egen tørblodprøvetagningsprocedure eller en plejer, der er villig og i stand til at udføre dem.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere immunterapi (inklusive enhver CPI enten som enkeltstof på i kombination eller højdosis interleukin-2).
  • Efterforskerens vurdering af, at den enkelte ikke bør deltage, hvis det er usandsynligt, at de vil overholde undersøgelsesprocedurer og -krav.
  • Patienter, der får langvarig oral antikoagulering, vurderes af klinikeren at være i risiko for daglige fingerstik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoverholdelse af protokoldefinerede DBS-tidspunkter.
Tidsramme: 12 måneder
antallet af DBS-prøver, der er indsamlet med succes, i forhold til antallet af samlede forventede prøver
12 måneder
Antal DBS-prøver i hjemmet, der har bestået kvalitetssikringstjek hos patienter, der modtager CPI-behandling med multicytokin ELISA.
Tidsramme: 12 måneder
antallet af DBS-prøver, der består kvalitetssikringstjek i forhold til antallet af DBS-prøver, der er blevet indsamlet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign cytokinkoncentrationer ved DBS-prøvetagning og intravenøs blodprøvetagning ved multi-cytokin ELISA.
Tidsramme: 12 måneder
Ændringerne af cytokinkoncentrationer vil blive estimeret ved log-forholdet mellem cytokinkoncentrationer målt på to tidspunkter. Tendensen for cytokinkoncentration under behandling vil blive estimeret ved at tilpasse en lineær regressionsmodel baseret på alle cytokinkoncentrationer indsamlet under behandlingen.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv kortlægning af immunrelaterede uønskede hændelser med cytokinkoncentrationer over tid ved DBS-prøvetagning i hjemmet.
Tidsramme: 12 måneder
Sammenhængen mellem disse statistikker og udviklingen af ​​immunrelaterede uønskede hændelser vil blive estimeret ved hjælp af en logistisk regressionsanalyse.
12 måneder
Patient rapporterede resultater fra semistrukturerede interviews.
Tidsramme: 12 måneder
Patienttilfredshedsniveauet vil blive vurderet ved undersøgelsesinterviews.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Graham, MD, The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFTSp181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner