Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POZNÁMKY: Domácí odběry vzorků cytokinů u pacientů s imunoterapií

17. března 2026 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust
Tato studie bude zkoumat schopnost pacientů na kombinované imunoterapii první linie odebírat vzorky cytokinů doma. Údaje z této studie budou použity k vyhodnocení proveditelnosti domácího testování a schopnosti retrospektivně analyzovat cytokinové profily pacientů, což napomůže rozvoji dalších studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou o studii informováni a bude jim poskytnuto minimálně 24 hodin na zvážení. Po souhlasu pacienti vstoupí do studie, kde budou odebírat vzorky cytokinů doma po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou léčeni inhibitory kontrolních bodů jako léčba první linie karcinomu ledviny, metastatického melanomu nebo nemalobuněčného karcinomu plic (v kombinaci s chemoterapií pro NSCLC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný informovaný souhlas.
  • Stáří minimálně 18 let.
  • Diagnostika lokálně pokročilého nebo metastatického RCC, melanomu nebo NSCLC
  • Podle názoru zkoušejícího považováno za vhodné podstoupit kombinovanou imunoterapii první linie (RCC a MM) nebo kombinovanou imunoterapii a chemoterapii (NSCLC).
  • Ochota dodržovat plánované zkušební postupy.
  • Schopnost provést vlastní odběr vzorků suché krve nebo pečovatel, který je ochoten a schopen je provést.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí imunoterapie (včetně jakéhokoli CPI buď jako samostatného činidla v kombinaci, nebo vysoké dávky interleukinu-2).
  • Úsudek zkoušejícího, že jednotlivec by se neměl zúčastnit, pokud je nepravděpodobné, že by dodržel postupy a požadavky studie.
  • Pacienti, kteří dostávají dlouhodobou perorální antikoagulaci, jsou podle klinického lékaře ohroženi každodenním pícháním do prstů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientova dodržování časových bodů DBS definovaných protokolem.
Časové okno: 12 měsíců
počet vzorků DBS úspěšně odebraných proti počtu očekávaných vzorků celkem
12 měsíců
Počet domácích vzorků DBS, které prošly kontrolami zajištění kvality u pacientů léčených CPI terapií multicytokinovou ELISA.
Časové okno: 12 měsíců
počet vzorků DBS, které prošly kontrolami zajištění kvality, oproti počtu úspěšně odebraných vzorků DBS.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte koncentrace cytokinů pomocí odběru DBS a intravenózního odběru krve pomocí multicytokinové ELISA.
Časové okno: 12 měsíců
Změny koncentrací cytokinů budou odhadnuty pomocí log-poměru koncentrací cytokinů měřených ve dvou časových bodech. Trend koncentrace cytokinů během léčby bude odhadnut proložením lineárního regresního modelu založeného na všech koncentracích cytokinů získaných během léčby.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retrospektivní mapování imunitně podmíněných nežádoucích účinků s koncentracemi cytokinů v průběhu času pomocí domácího odběru vzorků DBS.
Časové okno: 12 měsíců
Souvislost mezi těmito statistikami a vývojem imunitně podmíněných nežádoucích účinků bude odhadnuta pomocí logistické regresní analýzy.
12 měsíců
Pacient uvedl výsledky polostrukturovaných rozhovorů.
Časové okno: 12 měsíců
Míra spokojenosti pacientů bude posouzena průzkumnými rozhovory.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Graham, MD, The Christie NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CFTSp181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit