Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavt anterior resektionssyndrom og rektal irrigation undersøgelse (LARRIS)

28. januar 2020 opdateret af: Cardiff and Vale University Health Board
Prospektiv undersøgelse, der vurderer behandlingsacceptabilitet og virkningen af ​​rektal irrigation på patienter med lavt anterior resektionssyndrom (LARS) med hensyn til livskvalitet og tarmfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At vurdere om rektal irrigation forbedrer patientens symptomer og livskvalitet hos patienter med LARS og at se om behandlingen er acceptabel for patienterne.

Metoder: Dette er en blandet metode-evalueringsundersøgelse af funktionelle resultater hos patienter, der har gennemgået anterior resektion for rektal neoplasi, og som har fået genoprettet tarmkontinuitet mellem januar 2009 og januar 2014. De patienter, der anses for at have LARS, som giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen, vil blive tilbudt rektalskylning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået anterior resektion for rektal neoplasi, patienter, der har fået genoprettet tarmkontinuitet
  • LARS-score på >20 (defineret LARS-syndrom)
  • patienter > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brug af rektal vanding
  • patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • patienter, der ikke er fysisk i stand til at udføre behandlingen i deres hjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandling
Peristeen givet
Enhed: Peristeen
rektal vanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF12
Tidsramme: præ intervention og 6 måneder post
livskvalitet
præ intervention og 6 måneder post

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC
Tidsramme: præ intervention og 6 måneder post
livskvalitet
præ intervention og 6 måneder post
Lav anterior resektionsscore
Tidsramme: præ intervention og 6 måneder post
tarmfunktion
præ intervention og 6 måneder post
St Marks score for fækal inkontinens
Tidsramme: præ intervention og 6 måneder post
tarmfunktion
præ intervention og 6 måneder post
spørgeskema om behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: eftertræning til behandling og 6 måneder efter behandling
eftertræning til behandling og 6 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvalitative interviews
Tidsramme: efter 6 måneders behandling eller frafald fra behandlingsgruppen
efter 6 måneders behandling eller frafald fra behandlingsgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Samarbejdspartnere

South East Wales Trials Unit (SEWTU)
Tenovus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIHR/UKCRN Portfolio ID: 18113

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior resektionssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner