Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impar VS coccygeal blokering i behandlingen af ​​coccidin

7. marts 2024 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Sammenligning af Coccygeal Block og Impar Block til behandling af Coccydynia

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​coccygeal nerveblokade. Impar sympatisk ganglion blokade er en almindelig behandlingsmetode, der anvendes ved halebenssmerter. Erfaring med halebensnerven er dog sparsom i litteraturen. Efterforskeren planlagde at følge op på coccidyni-patienter, som gennemgik impar sympatisk ganglieblokade og coccygeal nerveblokade i 3 måneder efter proceduren. Efterforskerens mål er at sammenligne effektiviteten af ​​coccygeal nerveblokade med impar blokade.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med coccygeal smerter vil blive evalueret. Patienter med organisk patologi såsom malignitet og infektion på billeddiagnostik og undersøgelser vil blive udelukket. 74 patienter diagnosticeret med traumatisk eller idiopatisk coccidyni vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af computerprogram. Halvdelen af ​​dem vil gennemgå ultralydsstyret pericoccygeal nerveblokade, og den anden halvdel vil gennemgå fluoroskopi-guidet impar sympatisk ganglieblokade. Pericoccygeal nerveblokering udføres med patienterne liggende i liggende stilling. De sakrale horn visualiseres ved hjælp af en lineær sonde. Halsbensnerverne fanges medialt for de sakrale cornuas, og en kombination af lokalbedøvelse og dexamethason injiceres. Impar sympatisk ganglion blokade Den udføres på operationsstuen med patienten i liggende stilling. Korsbenet og halebenet visualiseres med et sidebillede. En nål indsættes gennem sacrococcygeal junction og en kombination af lokalbedøvelse og dexamethason injiceres, når der opnås et optimalt billede med kontraststofindsprøjtning. Patienterne vil blive evalueret før, 1 og 3 måneder efter proceduren ved at udfylde den visuelle analoge skala og PARIS funktionelle coxidyni spørgeskema. Investigatoren, der evaluerer patienterne og indsamler dataene efter proceduren, vil blive blindet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Coccygeal smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Malignit
  • Infektion
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Pericoccygeal blok
Patienter, der gennemgår pericoccygeal blokering
Enhed: Pericoccygeal nerveblok
Coccygeal hornhinderne visualiseres med en lineær sonde under ultralydsvejledning. Pericoccygeale nerver er placeret medialt for cornu, og en kombination af lokalbedøvelse og dexamethason injiceres.
Aktiv komparator: Gruppe Impar ganglionblok
Patienter, der gennemgår impar ganglionblok
Procedure: Impar ganglionblok
Sacrum visualiseres med fluoroskopi. En nål indsættes gennem sacrococcygeal junction. Det optimale billede opnås ved at administrere kontrastmateriale. En kombination af lokalbedøvelse og dexamethason injiceres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Før behandling uge 4 og uge 12
En Visual Analogue Scale (VAS) er smertevurderingsskalaen. Tallene 0-10 repræsenterer sværhedsgraden af ​​patienternes smerte. Ingen smerter : 0, sværeste smerter : 10
Før behandling uge 4 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PARIS coccidini skala
Tidsramme: Før behandling uge 4 og uge 12
Har til formål at måle funktionalitet. Der er muligheder for at spørge, om der er smerter under bevægelser såsom at sidde, stå, gå. den højeste værdi er 10, den laveste værdi er 0
Før behandling uge 4 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • impar

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coccyx skade

Kliniske forsøg med Pericoccygeal nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner