Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem akryl og blød liner teleskopiske overproteser vedrørende patienttilfredshed

23. april 2017 opdateret af: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Patienttilfredshed med blød liner versus akrylharpiks-teleskoper hos patienter med komplet overprotese med ektodermal dysplasi: ikke-randomiseret klinisk forsøg

Konventionel komplet overprotes vil blive lavet til patienter med ektodermal dysplasi, en uge efter fødslen og efter 3 måneder Patienttilfredshed, retention og periodontal tilstand vil blive vurderet. protesen tages fra patienten i 2 uger. Akrylteleskoper udskiftes med blød liner og igen Patienttilfredshed, fastholdelse og paradentose vil blive vurderet en uge efter fødslen og 3 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øvre og nedre primære aftryk vil blive udført ved at bruge irreversibel hydrokolloid (Alginat, Tropicalgin, Normal indstilling, Zhermack, Italien) i henhold til producentens instruktioner ved brug af rustfrit stål lagerbakker.

Sekundært overtryk udføres med en specialbakke i akryl. Kantstøbning udføres med kitkonsistens gummibaseaftryksmateriale, Slutaftryk med medium konsistens gummibaseret aftryksmateriale (Silicone aftryksmateriale, Elite P&P, Regular Body-Normal sæt, Zhermack, Italien) Maxilla-mandibular forhold vil blive registreret ved hjælp af check bite teknik. Indsættelse af kunstige tænder vil blive udført, og prøveproteser vil blive prøvet i patientens mund.

De færdige og polerede proteser vil blive leveret umiddelbart efter de nødvendige okklusale justeringer og instruktioner vedrørende hygiejne og vedligeholdelse.

Patienten skal bruge den øvre overprotese i 3 måneder. Overprotesen tages fra patienten i to uger, hvorefter overkæbeprotesen justeres ved at aflaste akryl modsat abutmentet ca. 2 mm ved hjælp af en metalsten. De aflastede områder vil blive malet med et klæbemiddel, og resten af ​​protesens tilpasningsflade vil blive malet med et skillemedium.

Den bløde liner (silikonebaseret blød liner, mollosil, stoleside soft relining-langsigtet, DETAX, Tyskland) vil derefter blive påført i de aflastede områder for at fungere som en sekundær coping. Basen og katalysatoren vil blive blandet i henhold til producentens instruktioner på en glasplade. Blandingen placeres på det aflastede område, siddende i patientens mund, patienten bliver bedt om at bide i centreret forhold, og den overskydende liner fjernes med en lancet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med delvis tandløs ektodermal dysplasi med få resterende tænder.
  2. Samarbejdsvillige patienter uden historie med psykiske sygdomme.
  3. Længden af ​​de resterende tænder bør ikke være mindre end 4 mm.

Ekskluderingskriterier:

- 1- Patienter med lidelser i tempo-mandibularled eller systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeeffektiviteten af ​​tyggemuskler.

2- Patienter, der er allergiske over for akrylharpiks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Et spørgeskema vil blive givet til patienten for at vurdere deres tandprotesetilfredshed i numeriske data ved hjælp af Visual Analogue Scale
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Retention vil blive vurderet subjektivt ved hjælp af Kapurs retentionsscoringssystem i ordinære data.
3 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
periodontium tilstand vil blive vurderet gennem Gingival indeks scoring system i ordinal data
3 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 3 måneder
Probing dybde vil blive målt ved hjælp af parodontal probe i Mm
3 måneder
Tandmobilitet
Tidsramme: 3 måneder
tandmobilitet vil blive vurderet gennem periostest ved hjælp af Periotest værdi.
3 måneder
Fravær eller tilstedeværelse af betændelse
Tidsramme: 3 måneder
Fravær eller tilstedeværelse af betændelse vil blive vurderet visuelt som et binært resultat
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Soft liner teleskoper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner