- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05360615
Virkningerne af Empagliflozin på nyreresultater hos overlevende efter alvorlig akut nyreskade
5. februar 2024 opdateret af: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Effekter af Empagliflozin sammenlignet med placebo hos overlevende efter alvorlig akut nyreskade, evalueret af MAKE365.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
147
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sasipha Tachaboon
- Telefonnummer: 3679 022564000
- E-mail: sasipha_tac@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Mueang Nonthaburi District
-
Nonthaburi, Mueang Nonthaburi District, Thailand, 11000
- Rekruttering
- Central Chest Institute of Thailand
-
Kontakt:
- Peerapat Thanapongsatorn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- post AKI trin 2-3
- CrCl > 20
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- efter nyretransplantation
- tidligere brug af SGLT2-hæmmere
- historie med ketoacidose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo
|
Eksperimentel: Empagliflozin
|
SGLT2-hæmmere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MAKE365
Tidsramme: 1 år
|
Større uønskede nyrehændelser (antal deltagere med død, nyreudskiftningsterapi, ny CKD, CKD progression)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nattachai Srisawat, Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2022
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Akut nyreskade
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Natrium-Glucose Transporter 2-hæmmere
- Empagliflozin
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB.211/65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Empagliflozin i Post AKI Stage 2-3
-
GE HealthcareAfsluttetIndsaml gennemførlighedsdata og brugerfeedback om brug af en enhed in vivo på gravide frivillige i deres 2. og 3. trimesterForenede Stater
-
Tampere University HospitalKarolinska Institutet; Tampere University; European UnionTilmelding efter invitationCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Adenocarcinoma in situFinland
-
Tampere UniversityEuropean Union; Academy of Finland; Cancer Society of FinlandAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Finland
-
GY Highland Biotech LLCUkendtCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Forenede Stater
-
Asieris MediTech (Hong Kong) Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Kina
-
ViMREX GmbHFrankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus...Aktiv, ikke rekrutterendeVulvar intraepitelial neoplasi grad 2 | Vulvar intraepitelial neoplasi grad 3Tyskland
-
BioLeaders CorporationUkendtCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Korea, Republikken
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Belgien
-
University of Milano BicoccaBecton, Dickinson and Company; Università degli Studi di Sassari; Sciensano; Istituto Europeo di Oncologia og andre samarbejdspartnereRekrutteringCarcinom livmoderhalsen | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Italien
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHPV16 positiv | Cervikal intraepitelial neoplasi (CIN 2/3)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater