- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05360615
Wpływ empagliflozyny na wyniki czynności nerek u osób, które przeżyły ciężki ostry uraz nerek
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Wpływ empagliflozyny w porównaniu z placebo u pacjentów, którzy przeżyli ostry ostry uraz nerek po ostrym uszkodzeniu, oceniany przez MAKE365.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
147
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sasipha Tachaboon
- Numer telefonu: 3679 022564000
- E-mail: sasipha_tac@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Mueang Nonthaburi District
-
Nonthaburi, Mueang Nonthaburi District, Tajlandia, 11000
- Rekrutacyjny
- Central Chest Institute of Thailand
-
Kontakt:
- Peerapat Thanapongsatorn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po AKI etap 2-3
- CrCl > 20
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- po przeszczepie nerki
- wcześniejsze stosowanie inhibitorów SGLT2
- historia kwasicy ketonowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo
|
Eksperymentalny: Empagliflozyna
|
Inhibitory SGLT2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ZRÓB365
Ramy czasowe: 1 rok
|
Główne zdarzenia niepożądane dotyczące nerek (liczba uczestników ze zgonem, terapia nerkozastępcza, nowa CKD, progresja CKD)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nattachai Srisawat, Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Ostre uszkodzenie nerek
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory transportu sodowo-glukozowego 2
- Empagliflozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB.211/65
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Empagliflozyna w stadium 2-3 Post AKI
-
Tampere University HospitalKarolinska Institutet; Tampere University; European UnionRejestracja na zaproszenieŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3 | Gruczolakorak in situFinlandia
-
ViMREX GmbHFrankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus...Aktywny, nie rekrutującyŚródnabłonkowa neoplazja sromu stopnia 2 | Śródnabłonkowa neoplazja sromu stopnia 3Niemcy
-
GY Highland Biotech LLCNieznanyŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Stany Zjednoczone
-
Asieris MediTech (Hong Kong) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutującyŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Chiny
-
Tampere UniversityEuropean Union; Academy of Finland; Cancer Society of FinlandAktywny, nie rekrutującyŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Finlandia
-
BioLeaders CorporationNieznanyŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Republika Korei
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyŚródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Belgia
-
University of Milano BicoccaBecton, Dickinson and Company; Università degli Studi di Sassari; Sciensano; Istituto... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3Włochy
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyHPV16 pozytywny | Neoplazja śródnabłonkowa szyjki macicy (CIN 2/3)Stany Zjednoczone
-
Hiantis SrlSciensano; Genefirst LTDZakończonyNowotwory | Nowotwory według typu histologicznego | Rak in situ | Nowotwór szyjki macicy | Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy stopnia 2/3 | Rak szyjki macicy macicyWłochy, Irlandia, Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy