- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05360615
Влияние эмпаглифлозина на почечные исходы у выживших после тяжелой острой почечной травмы
5 февраля 2024 г. обновлено: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Эффекты эмпаглифлозина по сравнению с плацебо у выживших после тяжелой острой почечной недостаточности, оцененные MAKE365.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
147
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sasipha Tachaboon
- Номер телефона: 3679 022564000
- Электронная почта: sasipha_tac@hotmail.com
Места учебы
-
-
Mueang Nonthaburi District
-
Nonthaburi, Mueang Nonthaburi District, Таиланд, 11000
- Рекрутинг
- Central Chest Institute of Thailand
-
Контакт:
- Peerapat Thanapongsatorn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- после ОПП стадии 2-3
- Кл > 20
Критерий исключения:
- беременность
- после трансплантации почки
- предыдущее использование ингибиторов SGLT2
- кетоацидоз в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо
|
Экспериментальный: Эмпаглифлозин
|
Ингибиторы SGLT2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
СДЕЛАТЬ365
Временное ограничение: 1 год
|
Основные нежелательные явления со стороны почек (количество участников со смертью, заместительная почечная терапия, новая ХБП, прогрессирование ХБП)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nattachai Srisawat, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Острое повреждение почек
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы переносчика натрия-глюкозы 2
- Эмпаглифлозин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB.211/65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эмпаглифлозин при ОПП стадии 2-3
-
GE HealthcareЗавершенныйСоберите технико-экономические данные и отзывы пользователей об использовании устройства in vivo на беременных добровольцах во 2-м и 3-м триместреСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРецептор эстрогена положительный | Протоковая карцинома молочной железы на месте | Инвазивная карцинома молочной железы 1 степени | Инвазивная карцинома молочной железы 2 степени | Инвазивная карцинома молочной железы 3 степени | Инвазивная протоковая и лобулярная карцинома in situ | Муцинозная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийЦервикальная интраэпителиальная неоплазия 2/3 степени | Цервикальная интраэпителиальная неоплазия высокой степени | Плоскоклеточный рак шейки матки in situ | Цервикальная плоскоклеточная интраэпителиальная неоплазия 2Соединенные Штаты
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйПрофилактика рака шейки матки, связанного с ВПЧ типов 16 и 18, интраэпителиальной неоплазии шейки матки (CIN) 1/2/3 и аденокарциномы шейки матки in situКитай
-
Thomas Jefferson UniversityРекрутингАнатомическая стадия 0 рака молочной железы AJCC v8 | Прогностическая стадия 0 рака молочной железы AJCC v8 | Инвазивная карцинома молочной железы | Протоковая карцинома молочной железы на месте | Тройной негативный рак молочной железы | Анатомическая стадия 1 рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница