Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akut smerte på motorisk læring hos unge vs ældre voksne

2. april 2024 opdateret af: Susanne M Morton, University of Delaware
Til dato er virkningerne af smerte på motorisk læring ikke blevet grundigt undersøgt, især hos ældre voksne. Overordnet set er formålet med denne forskning at undersøge virkningen af ​​akut smerte på bevægelseslæring og dens fastholdelse hos ældre voksne. Forskerne antager, at akutte smerter svækker fastholdelse af bevægelseslæring hos unge og ældre voksne, og at disse underskud hos ældre voksne forværres og er relateret til graden af ​​normal aldersrelateret kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ashley Fath
  • Telefonnummer: 302-283-9936
  • E-mail: fath@udel.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Forkortelser: YA= ung voksen; OA= ældre voksen; HR= puls, bpm= slag pr. minut; BP= blodtryk; ADD= opmærksomhedsforstyrrelse; ADHD= opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Generaliseret angstlidelse 7 skala; PHQ-2, PHQ-9= Patientsundhedsspørgeskema-2 og -9.

Inklusionskriterier:

  1. 18-35 (kun YA-gruppe) eller 55-85 (kun OA-gruppe) år gammel
  2. Kønsmatchet til en deltager i OA-gruppen (kun YA-gruppen)
  3. Selvidentificerende som generelt medicinsk sund
  4. Kan læse, skrive og tale engelsk
  5. Kunne give informeret samtykke og deltage i alle testsessioner
  6. Villig til at gennemgå den eksperimentelle smerte eller ikke-smertefuld elektrisk stimulation, hvis valgt

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvilepuls < 50 eller > 100 slag/min
  2. Hviletryk < 90/60 eller > 140/95 mmHg (kun YA-gruppe) eller > 165/95 (kun OA-gruppe)
  3. Enhver historie eller nuværende mentale helbredstilstand, indlærings-/udviklingshandicap eller kognitiv svækkelse, herunder ADD/ADHD, svær angst, svær depression, autismespektrumforstyrrelse, søvnløshed, mild kognitiv svækkelse osv.
  4. Score på MoCA <23
  5. Score på GAD-7 ≥ 10
  6. Score på PHQ-2 ≥ 2 og score på PHQ-9 ≥ 10
  7. Enhver nuværende (inden for de sidste 3 måneder) eller kroniske medicinske tilstande, herunder enhver muskuloskeletale, kardiovaskulære, endokrine, pulmonære, metaboliske, psykiatriske eller neurologiske diagnose, der (kun for OA-gruppen) påvirker dagligdagens aktiviteter eller ville forvirre testning eller placere forsøgspersonen på risiko ved at deltage, såsom en betydelig kardiovaskulær tilstand eller begivenhed (f.eks. hjerteanfald < 3 måneder siden, ukontrolleret atrieflimren, ukontrolleret angina eller kongestiv hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, perifer vaskulær sygdom)
  8. Ethvert implanteret elektronisk medicinsk udstyr (dvs. pacemakere, hjertedefibrillatorer, rygmarvsneurostimulatorer)
  9. Enhver svækket fornemmelse eller svaghed i enten underekstremitet eller i det område, der er målrettet mod stimulus
  10. Anamnese med alvorlig hjernerystelse eller hovedskade, defineret som tab af bevidsthed i > 5 minutter og/eller kræver medicinsk behandling, eller > 2 hjernerystelse i løbet af levetiden
  11. Enhver historie med akutte eller kroniske problemer med balance, svimmelhed eller > 1 fald inden for de sidste 12 måneder
  12. Tager 4 eller flere medicin (kun YA-gruppen)
  13. Bruger i øjeblikket eller regelmæssigt enhver smertestillende medicin, håndkøbsmedicin eller enhver anden behandling med henblik på smertelindring (dvs. babyaspirin til hjertesundhed tilladt osv.)
  14. Enhver aktuel eller kronisk smertetilstand i løbet af det sidste år, lokaliseret hvor som helst i kroppen med en (kun OA-gruppe) smerteintensitet på > 2/10
  15. Allergi over for capsaicin eller peberfrugter
  16. Enhver hudlæsion, brud eller irritation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
  17. Hudens følsomhed over for sæbe/cremer/parfume eller over for varme
  18. Dårlig cirkulation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
  19. Forudgående deltagelse i en lokomotorisk læringsundersøgelse i dette laboratorium inden for de sidste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen stimulans
Intet påført huden
Eksperimentel: Smertestimulus
Capsaicin kombineret med varme påført intakt hud
Eksperimentelt smerteparadigme leveret, der er kortsigtet og smertefuldt, men ikke skadeligt.
Aktiv komparator: Distraktor somatosensorisk stimulus
Sensorisk transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) påført intakt hud
Distraktorstimulus leveret, som er kortsigtet og opmærksomhedskrævende, men ikke smertefuldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorretentionsstørrelse
Tidsramme: 24 timer efter læring (dag 2)
grad, hvormed det indlærte bevægelsesmønster er blevet husket (i trinlængde % ændring, normaliseret til mængden indlært fra dag 1)
24 timer efter læring (dag 2)
Motorisk læringsstørrelse
Tidsramme: umiddelbart efter læring (dag 1)
i hvilken grad det nye bevægelsesmønster er blevet erhvervet (i trinlængde % ændring)
umiddelbart efter læring (dag 1)
Digit Span Backward Test
Tidsramme: ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
antal cifre (tal), der kan gentages tilbage i omvendt rækkefølge, som de blev præsenteret fra
ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
Digit Span Forward Test
Tidsramme: ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
antal cifre (tal), der kan gentages tilbage i samme rækkefølge, som de blev præsenteret
ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med smerte levering

3
Abonner