- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05471557
Effekter af akut smerte på motorisk læring hos unge vs ældre voksne
2. april 2024 opdateret af: Susanne M Morton, University of Delaware
Til dato er virkningerne af smerte på motorisk læring ikke blevet grundigt undersøgt, især hos ældre voksne.
Overordnet set er formålet med denne forskning at undersøge virkningen af akut smerte på bevægelseslæring og dens fastholdelse hos ældre voksne.
Forskerne antager, at akutte smerter svækker fastholdelse af bevægelseslæring hos unge og ældre voksne, og at disse underskud hos ældre voksne forværres og er relateret til graden af normal aldersrelateret kognitiv tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashley Fath
- Telefonnummer: 302-283-9936
- E-mail: fath@udel.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Forkortelser: YA= ung voksen; OA= ældre voksen; HR= puls, bpm= slag pr. minut; BP= blodtryk; ADD= opmærksomhedsforstyrrelse; ADHD= opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Generaliseret angstlidelse 7 skala; PHQ-2, PHQ-9= Patientsundhedsspørgeskema-2 og -9.
Inklusionskriterier:
- 18-35 (kun YA-gruppe) eller 55-85 (kun OA-gruppe) år gammel
- Kønsmatchet til en deltager i OA-gruppen (kun YA-gruppen)
- Selvidentificerende som generelt medicinsk sund
- Kan læse, skrive og tale engelsk
- Kunne give informeret samtykke og deltage i alle testsessioner
- Villig til at gennemgå den eksperimentelle smerte eller ikke-smertefuld elektrisk stimulation, hvis valgt
Ekskluderingskriterier:
- Hvilepuls < 50 eller > 100 slag/min
- Hviletryk < 90/60 eller > 140/95 mmHg (kun YA-gruppe) eller > 165/95 (kun OA-gruppe)
- Enhver historie eller nuværende mentale helbredstilstand, indlærings-/udviklingshandicap eller kognitiv svækkelse, herunder ADD/ADHD, svær angst, svær depression, autismespektrumforstyrrelse, søvnløshed, mild kognitiv svækkelse osv.
- Score på MoCA <23
- Score på GAD-7 ≥ 10
- Score på PHQ-2 ≥ 2 og score på PHQ-9 ≥ 10
- Enhver nuværende (inden for de sidste 3 måneder) eller kroniske medicinske tilstande, herunder enhver muskuloskeletale, kardiovaskulære, endokrine, pulmonære, metaboliske, psykiatriske eller neurologiske diagnose, der (kun for OA-gruppen) påvirker dagligdagens aktiviteter eller ville forvirre testning eller placere forsøgspersonen på risiko ved at deltage, såsom en betydelig kardiovaskulær tilstand eller begivenhed (f.eks. hjerteanfald < 3 måneder siden, ukontrolleret atrieflimren, ukontrolleret angina eller kongestiv hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, perifer vaskulær sygdom)
- Ethvert implanteret elektronisk medicinsk udstyr (dvs. pacemakere, hjertedefibrillatorer, rygmarvsneurostimulatorer)
- Enhver svækket fornemmelse eller svaghed i enten underekstremitet eller i det område, der er målrettet mod stimulus
- Anamnese med alvorlig hjernerystelse eller hovedskade, defineret som tab af bevidsthed i > 5 minutter og/eller kræver medicinsk behandling, eller > 2 hjernerystelse i løbet af levetiden
- Enhver historie med akutte eller kroniske problemer med balance, svimmelhed eller > 1 fald inden for de sidste 12 måneder
- Tager 4 eller flere medicin (kun YA-gruppen)
- Bruger i øjeblikket eller regelmæssigt enhver smertestillende medicin, håndkøbsmedicin eller enhver anden behandling med henblik på smertelindring (dvs. babyaspirin til hjertesundhed tilladt osv.)
- Enhver aktuel eller kronisk smertetilstand i løbet af det sidste år, lokaliseret hvor som helst i kroppen med en (kun OA-gruppe) smerteintensitet på > 2/10
- Allergi over for capsaicin eller peberfrugter
- Enhver hudlæsion, brud eller irritation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
- Hudens følsomhed over for sæbe/cremer/parfume eller over for varme
- Dårlig cirkulation i det område, der er målrettet mod den smertefulde stimulus
- Forudgående deltagelse i en lokomotorisk læringsundersøgelse i dette laboratorium inden for de sidste 2 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen stimulans
Intet påført huden
|
|
Eksperimentel: Smertestimulus
Capsaicin kombineret med varme påført intakt hud
|
Eksperimentelt smerteparadigme leveret, der er kortsigtet og smertefuldt, men ikke skadeligt.
|
Aktiv komparator: Distraktor somatosensorisk stimulus
Sensorisk transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) påført intakt hud
|
Distraktorstimulus leveret, som er kortsigtet og opmærksomhedskrævende, men ikke smertefuldt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorretentionsstørrelse
Tidsramme: 24 timer efter læring (dag 2)
|
grad, hvormed det indlærte bevægelsesmønster er blevet husket (i trinlængde % ændring, normaliseret til mængden indlært fra dag 1)
|
24 timer efter læring (dag 2)
|
Motorisk læringsstørrelse
Tidsramme: umiddelbart efter læring (dag 1)
|
i hvilken grad det nye bevægelsesmønster er blevet erhvervet (i trinlængde % ændring)
|
umiddelbart efter læring (dag 1)
|
Digit Span Backward Test
Tidsramme: ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
|
antal cifre (tal), der kan gentages tilbage i omvendt rækkefølge, som de blev præsenteret fra
|
ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
|
Digit Span Forward Test
Tidsramme: ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
|
antal cifre (tal), der kan gentages tilbage i samme rækkefølge, som de blev præsenteret
|
ændringen mellem baseline og under anvendelse af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Patel KV, Guralnik JM, Dansie EJ, Turk DC. Prevalence and impact of pain among older adults in the United States: findings from the 2011 National Health and Aging Trends Study. Pain. 2013 Dec;154(12):2649-2657. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.029.
- Whitlock EL, Diaz-Ramirez LG, Glymour MM, Boscardin WJ, Covinsky KE, Smith AK. Association Between Persistent Pain and Memory Decline and Dementia in a Longitudinal Cohort of Elders. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1146-1153. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1622.
- Higgins DM, Martin AM, Baker DG, Vasterling JJ, Risbrough V. The Relationship Between Chronic Pain and Neurocognitive Function: A Systematic Review. Clin J Pain. 2018 Mar;34(3):262-275. doi: 10.1097/AJP.0000000000000536.
- van der Leeuw G, Leveille SG, Dong Z, Shi L, Habtemariam D, Milberg W, Hausdorff JM, Grande L, Gagnon P, McLean RR, Bean JF. Chronic Pain and Attention in Older Community-Dwelling Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Jul;66(7):1318-1324. doi: 10.1111/jgs.15413. Epub 2018 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1786370-1.1
- R01AG071585 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med smerte levering
-
Moe Medical DevicesUkendt
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuInfertilitet af tubal oprindelse
-
Aveiro UniversityUkendt
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterAfsluttet