Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acute pijn op motorisch leren bij jonge versus oudere volwassenen

2 april 2024 bijgewerkt door: Susanne M Morton, University of Delaware
Tot op heden zijn de effecten van pijn op het motorisch leren niet grondig onderzocht, met name bij oudere volwassenen. In grote lijnen is het doel van dit onderzoek om de impact van acute pijn op het motorisch leren en het behoud ervan bij oudere volwassenen te onderzoeken. De onderzoekers veronderstellen dat acute pijn het behoud van locomotorisch leren bij jonge en oudere volwassenen schaadt en dat bij oudere volwassenen deze tekorten verergeren en verband houden met de mate van normale leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ashley Fath
  • Telefoonnummer: 302-283-9936
  • E-mail: fath@udel.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Afkortingen: YA= jongvolwassene; OA= oudere volwassene; HR= hartslag, bpm= slagen per minuut; BP= bloeddruk; ADD= aandachtstekortstoornis; ADHD= aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit; MoCA= Cognitieve beoordeling van Montreal; GAD-7= gegeneraliseerde angststoornis 7 schaal; PHQ-2, PHQ-9= Patiëntgezondheidsvragenlijst-2 en -9.

Inclusiecriteria:

  1. 18-35 (alleen YA-groep) of 55-85 (alleen OA-groep) jaar oud
  2. Geslacht gematcht met een deelnemer in de OA-groep (alleen YA-groep)
  3. Zelf identificerend als over het algemeen medisch gezond
  4. Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en alle testsessies bij te wonen
  6. Bereid om de experimentele pijn of niet-pijnlijke elektrische stimulatie te ondergaan, indien geselecteerd

Uitsluitingscriteria:

  1. HR in rust < 50 of > 100 bpm
  2. BP in rust < 90/60 of > 140/95 mmHg (alleen YA-groep) of > 165/95 (alleen OA-groep)
  3. Elke voorgeschiedenis of huidige psychische aandoening, leer-/ontwikkelingsstoornis of cognitieve stoornis, waaronder ADD/ADHD, ernstige angst, ernstige depressie, autismespectrumstoornis, slapeloosheid, milde cognitieve stoornis, enz.
  4. Score op de MoCA <23
  5. Score op de GAD-7 ≥ 10
  6. Score op de PHQ-2 ≥ 2 en score op de PHQ-9 ≥ 10
  7. Elke huidige (in de afgelopen 3 maanden) of chronische medische aandoeningen, waaronder elke musculoskeletale, cardiovasculaire, endocriene, pulmonale, metabole, psychiatrische of neurologische diagnose die (alleen voor OA-groep) de activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt of testen zou verwarren of de proefpersoon zou plaatsen op risico door deelname, zoals een significante cardiovasculaire aandoening of gebeurtenis (bijv. hartaanval < 3 maanden geleden, ongecontroleerde boezemfibrilleren, ongecontroleerde angina of congestief hartfalen, chronische obstructieve longaandoening, perifere vasculaire ziekte)
  8. Alle geïmplanteerde elektronische medische apparaten (d.w.z. pacemakers, hartdefibrillatoren, ruggenmergneurostimulatoren)
  9. Elk verminderd gevoel of zwakte in de onderste extremiteit of in het gebied waarop de stimulus gericht is
  10. Voorgeschiedenis van ernstige hersenschudding of hoofdletsel, gedefinieerd als bewustzijnsverlies gedurende > 5 minuten en/of medische behandeling vereist, of > 2 hersenschudding gedurende de levensduur
  11. Elke voorgeschiedenis van acute of chronische evenwichtsproblemen, duizeligheid of > 1 val in de afgelopen 12 maanden
  12. 4 of meer medicijnen nemen (alleen YA-groep)
  13. Gebruikt momenteel of regelmatig pijnstillende medicijnen, vrij verkrijgbare middelen of enige andere behandeling met het oog op pijnverlichting (d.w.z. baby-aspirine voor de gezondheid van het hart is toegestaan, enz.)
  14. Elke huidige of chronische pijnaandoening gedurende het afgelopen jaar, waar dan ook in het lichaam met een (alleen OA-groep) pijnintensiteit van > 2/10
  15. Allergie voor capsaïcine of hete pepers
  16. Elke huidlaesie, breuk of irritatie in het gebied waarop de pijnlijke stimulus is gericht
  17. Gevoeligheid van de huid voor zeep/crèmes/parfums of voor warmte
  18. Slechte bloedsomloop in het gebied waarop de pijnlijke stimulus is gericht
  19. Voorafgaande deelname aan een locomotorisch leeronderzoek in dit lab in de afgelopen 2 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen stimulans
Niets aangebracht op de huid
Experimenteel: Pijnprikkel
Capsaïcine gecombineerd met warmte toegepast op intacte huid
Experimenteel pijnparadigma geleverd dat kortdurend en pijnlijk is, maar niet schadelijk.
Actieve vergelijker: Distractor Somatosensorische stimulus
Sensorische transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) toegepast op intacte huid
Distractorstimulus afgegeven die van korte duur is en aandacht vraagt, maar niet pijnlijk is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorretentie Omvang
Tijdsspanne: 24 uur na het leren (dag 2)
mate waarin het geleerde bewegingspatroon is onthouden (in staplengte % verandering, genormaliseerd naar de hoeveelheid geleerd vanaf dag 1)
24 uur na het leren (dag 2)
Motorisch leren omvang
Tijdsspanne: direct na het leren (dag 1)
mate waarin het nieuwe bewegingspatroon is verworven (in staplengte % verandering)
direct na het leren (dag 1)
Achterwaartse cijferreekstest
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en tijdens toepassing van interventie
aantal cijfers (getallen) dat kan worden herhaald in de omgekeerde volgorde van waaruit ze zijn gepresenteerd
de verandering tussen baseline en tijdens toepassing van interventie
Digit Span Forward-test
Tijdsspanne: de verandering tussen baseline en tijdens toepassing van interventie
aantal cijfers (cijfers) dat kan worden herhaald in dezelfde volgorde als waarin ze werden gepresenteerd
de verandering tussen baseline en tijdens toepassing van interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pijn levering

3
Abonneren