Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av akutte smerter på motorisk læring hos unge vs eldre voksne

2. april 2024 oppdatert av: Susanne M Morton, University of Delaware
Til dags dato har ikke effekten av smerte på motorisk læring blitt grundig undersøkt, spesielt hos eldre voksne. I det store og hele er formålet med denne forskningen å undersøke virkningen av akutt smerte på bevegelseslæring og dens oppbevaring hos eldre voksne. Forskerne antar at akutte smerter svekker oppbevaring av bevegelseslæring hos unge og eldre voksne, og at disse underskuddene forverres hos eldre voksne og er relatert til graden av normal aldersrelatert kognitiv nedgang.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ashley Fath
  • Telefonnummer: 302-283-9936
  • E-post: fath@udel.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Forkortelser: YA= ung voksen; OA= eldre voksen; HR= hjertefrekvens, bpm= slag per minutt; BP= blodtrykk; ADD= oppmerksomhetssvikt; ADHD = oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Generalisert angstlidelse 7 skala; PHQ-2, PHQ-9= Pasienthelsespørreskjema-2 og -9.

Inklusjonskriterier:

  1. 18-35 (kun YA-gruppen) eller 55-85 (bare OA-gruppen) år gammel
  2. Kjønnsmatchet til en deltaker i OA-gruppen (kun YA-gruppen)
  3. Selvidentifiserende som generelt medisinsk sunn
  4. Kunne lese, skrive og snakke engelsk
  5. Kunne gi informert samtykke og delta på alle testøkter
  6. Villig til å gjennomgå eksperimentell smerte eller ikke-smertefull elektrisk stimulering, hvis valgt

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvilepuls < 50 eller > 100 bpm
  2. Hvilende BP < 90/60 eller > 140/95 mmHg (kun YA-gruppen) eller > 165/95 (kun OA-gruppen)
  3. Enhver historie eller nåværende psykisk helsetilstand, lærings-/utviklingshemming eller kognitiv svikt, inkludert ADD/ADHD, alvorlig angst, alvorlig depresjon, autismespekterforstyrrelse, søvnløshet, mild kognitiv svikt, etc.
  4. Score på MoCA <23
  5. Poeng på GAD-7 ≥ 10
  6. Poeng på PHQ-2 ≥ 2 og poeng på PHQ-9 ≥ 10
  7. Enhver pågående (i løpet av de siste 3 månedene) eller kroniske medisinske tilstander, inkludert muskel- og skjelett, kardiovaskulær, endokrin, pulmonal, metabolsk, psykiatrisk eller nevrologisk diagnose som (kun for OA-gruppen) påvirker dagliglivets aktiviteter eller vil forvirre testing eller plassere forsøkspersonen på risiko ved å delta, slik som en betydelig kardiovaskulær tilstand eller hendelse (f.eks. hjerteinfarkt < 3 måneder siden, ukontrollert atrieflimmer, ukontrollert angina eller kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, perifer vaskulær sykdom)
  8. Eventuelt implantert elektronisk medisinsk utstyr (dvs. pacemakere, hjertedefibrillatorer, ryggmargsnevrostimulatorer)
  9. Enhver svekket følelse eller svakhet i enten nedre ekstremitet eller i området målrettet for stimulus
  10. Anamnese med alvorlig hjernerystelse eller hodeskade, definert som tap av bevissthet i > 5 minutter og/eller som krever medisinsk behandling, eller > 2 hjernerystelser i løpet av levetiden
  11. Enhver historie med akutte eller kroniske problemer med balanse, svimmelhet eller > 1 fall i løpet av de siste 12 månedene
  12. Tar 4 eller flere medisiner (kun YA-gruppen)
  13. Bruker for tiden eller regelmessig smertestillende medisiner, reseptfrie midler eller annen behandling for smertelindring (dvs. babyaspirin for hjertehelse tillatt, etc.)
  14. Enhver nåværende eller kronisk smertetilstand i løpet av det siste året, lokalisert hvor som helst i kroppen med en (kun OA-gruppe) smerteintensitet på > 2/10
  15. Allergi mot capsaicin eller varm paprika
  16. Enhver hudlesjon, brudd eller irritasjon i området som er målrettet mot den smertefulle stimulansen
  17. Hudens følsomhet overfor såper/kremer/parfymer eller varme
  18. Dårlig sirkulasjon i området målrettet mot den smertefulle stimulansen
  19. Tidligere deltagelse i en lokomotorisk læringsstudie i denne laboratoriet i løpet av de siste 2 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen stimulans
Ingenting påført huden
Eksperimentell: Smertestimulus
Capsaicin kombinert med varme påført intakt hud
Eksperimentelt smerteparadigme levert som er kortsiktig og smertefullt, men ikke skadelig.
Aktiv komparator: Distraktor somatosensorisk stimulus
Sensorisk transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) påført intakt hud
Distraktorstimulus levert som er kortsiktig og oppmerksomhetskrevende, men ikke smertefull.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorretensjonsstørrelse
Tidsramme: 24 timer etter læring (dag 2)
i hvilken grad det lærte bevegelsesmønsteret har blitt husket (i trinnlengde % endring, normalisert til mengden lært fra dag 1)
24 timer etter læring (dag 2)
Motorisk læringsstørrelse
Tidsramme: umiddelbart etter læring (dag 1)
i hvilken grad det nye bevegelsesmønsteret er tilegnet (i trinnlengde % endring)
umiddelbart etter læring (dag 1)
Digit Span Backward Test
Tidsramme: endringen mellom baseline og under anvendelse av intervensjon
antall sifre (tall) som kan repeteres tilbake i omvendt rekkefølge de ble presentert fra
endringen mellom baseline og under anvendelse av intervensjon
Digit Span Forward Test
Tidsramme: endringen mellom baseline og under anvendelse av intervensjon
antall sifre (tall) som kan repeteres tilbake i samme rekkefølge som de ble presentert
endringen mellom baseline og under anvendelse av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på smerte levering

3
Abonnere