Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut fájdalom hatása a motoros tanulásra fiatal és idősebb felnőtteknél

2024. április 2. frissítette: Susanne M Morton, University of Delaware
A fájdalom motoros tanulásra gyakorolt ​​hatásait a mai napig nem vizsgálták alaposan, különösen idősebb felnőtteknél. Általánosságban elmondható, hogy ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja az akut fájdalom hatását a mozgásszervi tanulásra és annak megtartására idősebb felnőtteknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az akut fájdalom rontja a mozgásszervi tanulás megtartását fiatal és idősebb felnőtteknél, és hogy az idősebb felnőtteknél ezek a hiányosságok súlyosbodnak, és összefüggenek a normál korral összefüggő kognitív hanyatlás mértékével.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ashley Fath
  • Telefonszám: 302-283-9936
  • E-mail: fath@udel.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Rövidítések: YA= fiatal felnőtt; OA = idősebb felnőtt; HR = pulzusszám, bpm = ütés / perc; BP = vérnyomás; ADD= figyelemzavar; ADHD = figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7 = Generalizált szorongásos zavar 7 skála; PHQ-2, PHQ-9= Patient Health Questionnaire-2 and -9.

Bevételi kritériumok:

  1. 18-35 (csak YA csoport) vagy 55-85 (csak OA csoport) éves korig
  2. Az OA csoport egyik résztvevőjének neme megfelelő (csak YA csoport)
  3. Általában orvosilag egészségesnek vallja magát
  4. Tud írni, olvasni és beszélni angolul
  5. Képes tájékozott beleegyezést adni és részt venni az összes tesztelési ülésen
  6. Hajlandó átesni a kísérleti fájdalomnak vagy nem fájdalmas elektromos stimulációnak, ha kiválasztják

Kizárási kritériumok:

  1. Nyugalmi pulzusszám < 50 vagy > 100 bpm
  2. Nyugalmi vérnyomás < 90/60 vagy > 140/95 Hgmm (csak YA csoport) vagy > 165/95 (csak OA csoport)
  3. Bármilyen kórtörténet vagy jelenlegi mentális egészségi állapot, tanulási/fejlődési fogyatékosság vagy kognitív károsodás, beleértve az ADD/ADHD-t, súlyos szorongás, súlyos depresszió, autizmus spektrum zavar, álmatlanság, enyhe kognitív károsodás stb.
  4. Pontszám a MoCA-n <23
  5. A GAD-7 pontszáma ≥ 10
  6. Pontszám a PHQ-2-n ≥ 2 és pontszám a PHQ-9-en ≥ 10
  7. Bármilyen jelenlegi (az elmúlt 3 hónapon belüli) vagy krónikus egészségügyi állapot, beleértve a mozgásszervi, szív- és érrendszeri, endokrin, tüdőrendszeri, metabolikus, pszichiátriai vagy neurológiai diagnózist, amely (csak az OA csoport esetében) befolyásolja a mindennapi tevékenységeket, vagy megzavarná a vizsgálatot, vagy az alanyt a beteg állapotába helyezné. a részvétel kockázata, például jelentős szív- és érrendszeri állapot vagy esemény (például szívroham < 3 hónappal ezelőtt, kontrollálatlan pitvarfibrilláció, kontrollálatlan angina vagy pangásos szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, perifériás érbetegség)
  8. Bármilyen beültetett elektronikus orvosi eszköz (azaz szívritmus-szabályozók, szívdefibrillátorok, gerincvelői neurostimulátorok)
  9. Bármilyen károsodott érzés vagy gyengeség az alsó végtagokban vagy az inger célterületén
  10. Súlyos agyrázkódás vagy fejsérülés a kórelőzményben, amely több mint 5 perces eszméletvesztésként és/vagy orvosi kezelést igényel, vagy több mint 2 agyrázkódás az élet során
  11. Bármilyen akut vagy krónikus egyensúlyi probléma, bármilyen szédülés vagy több mint 1 esés az elmúlt 12 hónapban
  12. 4 vagy több gyógyszer szedése (csak YA csoport)
  13. Jelenleg vagy rendszeresen használ fájdalomcsillapítót, vény nélkül kapható gyógyszert vagy bármilyen más kezelést fájdalomcsillapítás céljából (pl. baba-aszpirin a szív egészségére engedélyezett stb.)
  14. Bármilyen aktuális vagy krónikus fájdalom az elmúlt év során, bárhol a testben, ahol a fájdalom intenzitása (csak OA csoport) > 2/10
  15. Allergia kapszaicinre vagy csípős paprikára
  16. Bármilyen bőrelváltozás, törés vagy irritáció a fájdalmas inger célterületén
  17. A bőr érzékenysége szappanokra/krémekre/parfümökre vagy hőre
  18. Gyenge keringés a fájdalmas inger célterületén
  19. Korábbi részvétel mozgásszervi tanulási vizsgálatban ebben a laborban az elmúlt 2 évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs inger
Semmit nem alkalmaztak a bőrre
Kísérleti: Fájdalom inger
Az ép bőrre felvitt kapszaicin hővel kombinálva
Kísérleti fájdalom-paradigma, amely rövid távú és fájdalmas, de nem káros.
Aktív összehasonlító: Distractor szomatoszenzoros inger
Érzékszervi transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) ép bőrön
A disztraktor inger rövid távú és figyelemigényes, de nem fájdalmas.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor visszatartás mértéke
Időkeret: 24 órával a tanulás után (2. nap)
a tanult mozgásmintázat emlékezésének mértéke (lépéshossz %-os változásban, normalizálva az 1. naptól tanult mennyiségre)
24 órával a tanulás után (2. nap)
Motoros tanulási mérték
Időkeret: közvetlenül a tanulás után (1. nap)
az új mozgásszervi mintázat elsajátításának mértéke (lépéshossz %-os változásban)
közvetlenül a tanulás után (1. nap)
Digit Span Backward Test
Időkeret: az alapvonal és a beavatkozás alkalmazása közbeni változás
számjegyek (számok) száma, amelyek megismételhetők a bemutatásuk fordított sorrendjében
az alapvonal és a beavatkozás alkalmazása közbeni változás
Digit Span Forward Test
Időkeret: az alapvonal és a beavatkozás alkalmazása közbeni változás
számjegyek (számok) száma, amelyek ismételhetők ugyanabban a sorrendben, ahogyan bemutatták
az alapvonal és a beavatkozás alkalmazása közbeni változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a fájdalom szállítás

3
Iratkozz fel