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Auswirkungen akuter Schmerzen auf das motorische Lernen bei jungen und älteren Erwachsenen

2. April 2024 aktualisiert von: Susanne M Morton, University of Delaware
Bis heute wurden die Auswirkungen von Schmerzen auf das motorische Lernen nicht gründlich untersucht, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Im Großen und Ganzen besteht der Zweck dieser Forschung darin, die Auswirkungen akuter Schmerzen auf das lokomotorische Lernen und seine Beibehaltung bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass akuter Schmerz die Beibehaltung des lokomotorischen Lernens bei jungen und älteren Erwachsenen beeinträchtigt und dass sich diese Defizite bei älteren Erwachsenen verschlimmern und mit dem Grad des normalen altersbedingten kognitiven Rückgangs zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ashley Fath
  • Telefonnummer: 302-283-9936
  • E-Mail: fath@udel.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Abkürzungen: YA= junger Erwachsener; OA = älterer Erwachsener; HR = Herzfrequenz, bpm = Schläge pro Minute; BP = Blutdruck; ADD = Aufmerksamkeitsdefizitstörung; ADHS = Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7 = Generalisierte Angststörung 7-Skala; PHQ-2, PHQ-9= Patienten-Gesundheitsfragebogen-2 und -9.

Einschlusskriterien:

  1. 18-35 (nur YA-Gruppe) oder 55-85 (nur OA-Gruppe) Jahre alt
  2. Geschlechtsabgleich mit einem Teilnehmer der OA-Gruppe (nur YA-Gruppe)
  3. Selbstidentifikation als allgemein medizinisch gesund
  4. Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  5. Kann eine Einverständniserklärung abgeben und an allen Testsitzungen teilnehmen
  6. Bereit, sich dem experimentellen Schmerz oder der nicht schmerzhaften elektrischen Stimulation zu unterziehen, falls ausgewählt

Ausschlusskriterien:

  1. Ruhe-HF < 50 oder > 100 bpm
  2. Ruhe-BD < 90/60 oder > 140/95 mmHg (nur YA-Gruppe) oder > 165/95 (nur OA-Gruppe)
  3. Jegliche Vorgeschichte oder aktuelle psychische Erkrankung, Lern-/Entwicklungsbehinderung oder kognitive Beeinträchtigung, einschließlich ADS/ADHS, schwere Angstzustände, schwere Depressionen, Autismus-Spektrum-Störungen, Schlaflosigkeit, leichte kognitive Beeinträchtigungen usw.
  4. Punktzahl auf dem MoCA <23
  5. Ergebnis auf dem GAD-7 ≥ 10
  6. Ergebnis auf PHQ-2 ≥ 2 und Ergebnis auf PHQ-9 ≥ 10
  7. Alle aktuellen (innerhalb der letzten 3 Monate) oder chronischen Erkrankungen, einschließlich muskuloskelettaler, kardiovaskulärer, endokriner, pulmonaler, metabolischer, psychiatrischer oder neurologischer Diagnosen, die (nur für die OA-Gruppe) Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen oder Tests verfälschen oder den Probanden zuordnen würden Risiko durch die Teilnahme, wie z. B. eine signifikante kardiovaskuläre Erkrankung oder ein Ereignis (z. B. Herzinfarkt vor weniger als 3 Monaten, unkontrolliertes Vorhofflimmern, unkontrollierte Angina pectoris oder dekompensierte Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, periphere Gefäßerkrankung)
  8. Alle implantierten elektronischen medizinischen Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Herzdefibrillatoren, Neurostimulatoren des Rückenmarks)
  9. Jede beeinträchtigte Empfindung oder Schwäche in einer der unteren Extremitäten oder in dem Bereich, auf den der Reiz gerichtet ist
  10. Vorgeschichte einer schweren Gehirnerschütterung oder Kopfverletzung, definiert als Bewusstlosigkeit für > 5 Minuten und/oder medizinische Behandlung erforderlich, oder > 2 Gehirnerschütterungen im Laufe des Lebens
  11. Alle akuten oder chronischen Probleme mit dem Gleichgewicht, Schwindel oder > 1 Sturz in den letzten 12 Monaten in der Vorgeschichte
  12. Einnahme von 4 oder mehr Medikamenten (nur YA-Gruppe)
  13. Derzeitige oder regelmäßige Einnahme von Analgetika, rezeptfreien Mitteln oder anderen Behandlungen zur Schmerzlinderung (z. B. Baby-Aspirin für die Herzgesundheit erlaubt usw.)
  14. Jeder aktuelle oder chronische Schmerzzustand während des letzten Jahres, irgendwo im Körper lokalisiert mit einer (nur OA-Gruppe) Schmerzintensität von > 2/10
  15. Allergie gegen Capsaicin oder Peperoni
  16. Jegliche Hautläsion, -bruch oder -reizung in dem Bereich, auf den der schmerzhafte Reiz gerichtet ist
  17. Hautempfindlichkeit gegenüber Seifen/Cremes/Parfums oder Hitze
  18. Schlechte Durchblutung im Zielbereich des schmerzhaften Reizes
  19. Vorherige Teilnahme an einer lokomotorischen Lernstudie in diesem Labor innerhalb der letzten 2 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Stimulus
Nichts auf die Haut aufgetragen
Experimental: Schmerzreiz
Capsaicin kombiniert mit Wärme, die auf intakte Haut aufgetragen wird
Verfahren: Schmerzabgabe
Experimentelles Schmerzparadigma, das kurzfristig und schmerzhaft, aber nicht schädlich ist.
Aktiver Komparator: Distraktor Somatosensorischer Stimulus
Sensorische transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) auf intakter Haut
Verfahren: Distraktor-Lieferung
Der abgegebene Distraktorreiz ist kurzzeitig und erfordert Aufmerksamkeit, ist aber nicht schmerzhaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der motorischen Retention
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Lernen (Tag 2)
Grad der Erinnerung an das erlernte Bewegungsmuster (in % Änderung der Schrittlänge, normalisiert auf das Erlernte von Tag 1)
24 Stunden nach dem Lernen (Tag 2)
Größe des motorischen Lernens
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Lernen (Tag 1)
Grad der Aneignung des neuen Bewegungsmusters (in % Änderung der Schrittlänge)
unmittelbar nach dem Lernen (Tag 1)
Rückwärtstest der Ziffernspanne
Zeitfenster: die Änderung zwischen der Grundlinie und während der Anwendung der Intervention
Anzahl der Ziffern (Zahlen), die in umgekehrter Reihenfolge, in der sie präsentiert wurden, wiederholt werden können
die Änderung zwischen der Grundlinie und während der Anwendung der Intervention
Digit-Span-Forward-Test
Zeitfenster: die Änderung zwischen der Grundlinie und während der Anwendung der Intervention
Anzahl der Ziffern (Zahlen), die in der gleichen Reihenfolge, in der sie präsentiert wurden, wiederholt werden können
die Änderung zwischen der Grundlinie und während der Anwendung der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1786370-1.1
  • R01AG071585 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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